【TOP5】一文知悉孙志刚关于药品集中采购讲话的最关键信息
2015/4/4 E药经理人

     减少招标采购中的中间环节,量价挂钩,双信封制是2015年药品集中采购中最关键的三个环节。3月26日,2015年全国药政工作会议在京召开,国务院医改办主任卫计委副主任、国务院医改办主任孙志刚就此前发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》展开论述。脸谱君为您独家呈现卫计委强势明确“药品集中采购制度改革”的相关概念和做法,以及该委在2015年的重点改革工作列表。

    

     图:孙志刚

     四大原则

     在这次会议上,孙志刚首次系统为招标采购形式正名,回应业界广为讨论的“降价将带来药品质量问题”“药价虚高还是虚低”“医院在药价采购中的地位”等敏感问题。

     药品联合采购是国际趋势,符合经济规律,以省为单位集中采购是联合采购形式之一。

     药品质量是生产出来的,不是招标出来的。对于低价恶性竞争的,必须加强综合评估和监管。

     药价虚高是当前的主要矛盾。只有降低了药品需要价格才能为医疗服务价格调整腾出空间,推动公立医院综合改革。

     联合采购并没有否定医院的主体地位,而是为发挥医院主体作用搭建了平台。

     孙志刚称,指导意见的明确提出将带来“四个有利于”:有利于破除以药补医的机制、加快公立医院特别是县级公立医院改革,有利于降低药品需要价格、减轻人民群众用药负担,有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为、地址商业贿赂,有利于推动药品身缠流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。

     三个关键

     2015年,国家将取消大部分药品定价。在这一特殊时期,占医院药品使用总量80%以上的药品集中采购被视为是价格形成机制的关键。

     孙志刚指出:药品集中采购是个“风向标”,指示着“我们国家药价扭曲的现状能否被改变,药价的水分能否最大程度被挤掉,公立医院助理机制能否被破除”的风向。因此,明确这一风向标的关键环节,将决定了这些措施能否带来“根本性变革”。这三个关键环节是:

     招生产企业就是要减少中间环节,压缩流通水分,减轻企业负担。

     量价挂钩就是要发挥团购优势,降低药企生产成本,赢得降价空间。

     双信封制是国际通行做法,在基层药品采购中取得了非常好的效果。

     据孙志刚介绍,这次药品集中采购在总结基层采购经验基础上进行了完善,充分考虑了公立医院用药品种数量、采购规模等方面的特殊性,统筹兼顾了药品质量、价格、供应三个要素。

     落实五大重点工作

     讲话稿就五项重点工作提出了具体的要求和细节,分别是:

     1. 分类采购方案待细化

     孙志刚列举此次文件中对于分类采购的规定:“一是对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,采取双信封制公开招标采购,同时,对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品,必须进行综合评估,避免恶性竞争;二是对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,合理降低药品价格,建立国家谈判机制是一项全新工作,目前正在研究制订谈判办法;三是对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购;四是对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购;五是对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购”。

     孙指出:“每一类怎么采购,文件中只是做了原则规定,要使这些政策真正落地,发挥作用,还需要进行细化实化。比如在具体的品种上,如何分类,谁来分来?31个省份高出31个样子是肯定不行的。再比如福尔专科非专利药品、急(抢)救药品医院怎样直接采购?还有临床必须、用量小、市场供应短缺的药品定点生产问题,已经对部分药品进行了定点生产,是否要在扩大品种?等等。这些问题都要提前谋划,尽快组织有关力量进行研究,拿出具体的可操作性的实施方案,加强对地方的指导”。

     2.积极探索谈判议价

     “针对专利药、独家生产药品,国际上对这类药品的谈判议价有不少成功的做法。

     但对我们来说,却是一项全新工作,一切都是空白,都要从无开始。谁来谈、怎么谈对我们来说是个新的课题,希望大家共同探索。

     可以由国家出面谈判,也可以医生为单位谈判,也可以跨区域联合谈判,也可以由行业内联合谈。首先要采集各地药品价格,做到心中有数,研究谈判方案和策略。也可以参考香港、澳门、台湾等大众化地区价格开展价格谈判,在积累经验后逐步扩大谈判范围。

     目前,药政司正在研究制定谈判议价的具体实施办法。在这个办法出台之前,希望各地先行先试,努力探索一条路子来,为国家推行过这项改革积累经验,做出贡献。

     这里我想强调的是,药品价格谈判,必须坚持政府主导。要发挥中央和地方两方面的积极性”。

     3. 加强信息平台支撑

     “规范化药品集中采购平台是完善这项工作的关键环节和重要支撑。各省数据是十分宝贵的资源,离开平台和数据,采购就是无源之水。要加快推动药品集中采购平台规范化建设:

     一是实现互联互通。2014年国家已启动药品供应保障综合管理信息系统建设,将统一省级药品集中采购平台规范化建设标准,推动药品采购编码标准化,目前已经与天津等五个省(区、市)初步实现了上下传输,今年要加快进度,实现所有省份互联互通、资源共享。

     二是拓展平台功能,想各级医院和药品生产经营企业提供给优质服务,提高在药品招标采购、配送管理、结算、评价、统计分析、动态监管等方面的能力;

     三是推进信息公开,定期向社会公布医院药品采购价格、数量、汇款时间以及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等,接受社会监督;

     四是落实责任分工、维护政府主导、非营利性的药品采购平台的公益性质,是各级政府的应尽职责,这项功能只能加强不能削弱。”

     4. 强化药品采购监管

     “一是建立处方点评和医师约谈制度,发挥药师的用药指导作用,规范医生处方行为。

     二是将药品集中采购作为医院及负责人的重考核内容,纳入目标管理及医院评审评价工作。对医院违规网下采购、拖延货款的,视情节轻重基于通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的,依法严肃查处。

     三是加强对药品价格执行情况的监督检查,强化重点药品质量追踪和全程质量监管,眼里打击制售假冒位列药品行为,依法严肃查处价格违法和垄断,以及伪造或徐凯发票、挂靠经营、“走票”等违法行为,保护患者合法权益。

     四是严格执行诚信记录和市场清退制度。各地要建立药品生产经营企业诚信记录并及时公布,升级药品采购平台及时收集药品采购信息、药品生产经营企业配送到位率、不良记录等,定期向社会公布。

     五是发挥药品集中采购平台功能,对药品招标、采购、配送、使用、结算等各环节,加强综合监督管理,推进信息公开,接受社会监督,确保阳光采购,遏制腐败行为。”

     5.坚守底线,防范廉政风险

     “药品集中采购涉及多方利益,廉政风险高。

     坚持“一岗双责”,谨慎社会交往,严格执行廉洁从政的各项规定。

     坚持用制度规范行为,进一步强化升级药品采购机构内部制约和外部监督机制,避免操作环节的随意性。

     加强廉洁从业教育,建立权利运行监控机制。

     对涉及商业贿赂等腐败行为的,要依法严重查处。”

     观点

     “不能各行其是,消极应付,更不能分割市场,高地方保护主义。确保2015年全面启动新一轮药品采购工作。”

     “‘三保’尚未整合,支付方式改革相对滞后,需要提高集中采购环节控制价格的能力,避免药价波动可能引发的各种矛盾”。

     “推进以基本药物制度为基础,健全多部门参与政策协调机制:巩固基本药物制度,实现全覆盖,推进部分基药基层全额供应工作;加强基药临床综合评价体系健身,建立儿童用药临床使用综合评价基地;加强要是队伍建设,促进合理用药。”

     “特别对公立医院改革试点城市,我们允许以市委单位在升级药品集中采购平台上自行采购,公开交易,成交价格不得高于升级中标价格。如果试点城市成交价格明显低于省级中标价格,升级中标价格应按试点城市成交价调整。”

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