【独家】研发一个新药多少钱？百健说：25亿美元！
2015/4/29 E药经理人

     这是个老问题，开发一个新药要花多少钱？但这次，百健(Biogen)给出了一个惊人的答案——25亿美元。他说的是那个众多大佬纷纷折戟的阿尔茨海默症领域的一个新药。25亿美元!George Scangos前不久在美国波士顿的世界医学创新论坛(World Medical Innovation Forum)上为研发新药报出的一个天价。而这个价格所对应的是制药业各大公司纷纷望而却步的阿尔茨海默症药物。

     那么25亿美元的开发费用在了哪个药上？是aducanumab(BIIB037)。25亿美元涵盖了百健与之相关的所有研发费用，包括今年晚些时候将要开展的2个大型III期研究，为满足监管机构要求而新建的生寒设施等。雄心勃勃的百健对把这个药物最终推向市场充满信心。

    

     图：百健CEO George Scangos

     Scangos表示，对于去年12月发布的这个药物Ib期试验的结果，他非常满意。这个166名患者参加的试验报告的初步结果显示，用药组的患者衰退速度变缓。Scangos告诉媒体，如果这个小型试验最终结果良好，那么这个药物应该的确有效。

     做为一名CEO，像Scangos这样，无论是公开承诺如此巨额的一笔研发预算，还是大肆吹捧一个早期数据作为未来成功的确据，都是极为罕见的。但是aducanumab这个药物上确实承载了很多东西，包括百健超过900亿美元的市值和300多美元的股价。

     去年发布的aducanumab Ib期试验良好结果之后，百健表示，希望从早期研究直接进入III期，并设法获得上市批准。这个良好的愿望直接引发该公司股价迅速飙升。而上周五(4月24日)百健的一季度季报显示，另一个重头产品Tecfidera未达到销售预期，股价立刻重创，从430美元一路下滑至今天的374美元。仅周五一天损失的市值就有67亿美元。

     而另一方面，分析师正在孜孜不倦地预测aducanumab的年销售额巅峰值，现在这个还是II期的临床在研药物的想像空间已经创纪录地达到145亿美元。这一猜测相对缓解了Tecfidera失利对华尔街造成的影响。

     但是仍有不少人对这个阿尔茨海默药物存在疑惑。首先，按照百健最新的时间表，aducanumab Ib期研究最终数据至少要等到今年下半年才能发布。其中，6mg剂量将在7月公布，10mg剂量的数据甚至需要等到明年。这比市场预期的时间表要晚很多。

     另一个令分析师不解的问题是，虽然百健这个药物在早期研究中显示能有效地降低大脑中的β淀粉样蛋白水平，那么为什么基于同样机理开发的其他众多药物纷纷失败？过去十年来，几乎所有的类似在研药物都在临床试验中遭遇失败，而且安全性问题频发，一个接一个的药企在阿尔兹海默症这个领域里倒下。

     礼来(Eli Lilly)是在淀粉样蛋白机制上走得最远的公司之一。在首个III期试验失败后，该公司又继续启动了另一个solanezumab的III期研究。另一家跨国大药企默沙东是BACE抑制剂的领导者，这类药物能阻止β淀粉样蛋白的形成，不同的机制但殊途同归。

     不过可以肯定的是，百健对这个从卫材(Eisai)手里买来的aducanumab寄予了非常高的希望，甚至于在这个前景不明的在研药物上不惜豪赌25亿美元。与此同时，该公司正在执行内部审查，并已经经历了至少两轮裁员，这都加剧了公司迫切希望维持过去五年来高增长的压力。

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