【中枪】FDA警告SGLT2抑制剂可能导致酮症酸中毒
2015/5/19 E药经理人

     5月15日，FDA公告称，SGLT2抑制剂可能导致患者酮症酸中毒，多家制药巨头中枪。正在申报该类降糖药的中国制药企业也或将面临阴霾。据了解，阿斯利康的达格列净(Farxiga，dapagliflozin)、强生公司卡格列净(Invokana，canagliflozin)和礼来与勃林格殷格翰联合推出的艾格列净(Jardiance，embagliflozin)悉数“中枪”。

     FDA表示将“继续调查这个安全问题，并最终明确改变此类降糖药物说明书的必要性”。

     根据FDA不良反应检测系统数据，从2013年3月到2014年6月共有20例糖尿病患者或者被报糖尿病酮症酸中毒、或者接受酮症酸中毒治疗。酮症酸中毒的症状通常表现为呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、代谢混乱或者非正常的疲劳和嗜睡。

     FDA警告称，含有SGLT2抑制剂的药物组合：强生Invokamet(canagliflozin/二甲双胍)，阿斯利康的Xigduo XR(dapagliflozin /二甲双胍)，以及礼来与勃林格殷格翰联合推出的Glyxambi(empagliflozin/linagliptin)也可能出现上述问题。

     2014年是SGLT2抑制剂的获批大年，美国、日本、欧盟均认可这款不仅能够降糖，还有减重、降压作用的糖尿病新药。中国制药企业也迅速跟进，据药智数据，目前在CDE申报的SGLT2制剂及原料条目达143条。

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