CFDA收回两家银杏叶药企GMP证书！多家牵涉药企回应
2015/5/22 E药经理人

     CFDA公布了最新关于银杏叶药品造假事件的处理决定：针对银杏叶药品市场展开专项治理，要求各地立即对所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行全面检查；收回桂林兴达与湖南万邦德药业两家的GMP证书。CFDA重拳挥向银杏叶药品市场。意料之中，近日闹得沸沸扬扬的银杏叶提取物造假事件的主角：桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司被收回GMP证书。另，CFDA开展银杏叶药品专项治理有关事项通知如下：一、凡是通告中要求召回的产品，各省(区、市)食品药品监管部门必须采取有效措施，全部停止使用，切实召回到位。广西、湖南两省区要迅速查明桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司两家企业产品销售流向，并通报给有关省(区、市)食品药品监管部门，抄报总局(药化监管司、稽查局)。

     二、对通告所列的从桂林兴达药业有限公司购进银杏叶提取物的24家药品生产企业，相关省(区、市)食品药品监管部门要逐一核实。凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，必须按通告要求立即采取停售、召回等措施，并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向，抄报总局。

     三、各地立即组织本行政区域内所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行全面检查，重点检查擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。凡存在上述违法行为的，均应及时采取停产、封存、召回等措施。对每一个企业的检查结果，均须由检查人员签字背书。发现的问题及采取的措施向总局及时报告，一事一报，不得拖延，不得瞒报。行政区域内所有企业的检查结果于2015年5月30日前上报总局。企业按通告第四条要求主动向省(区、市)食品药品监管部门报告的，请及时报告总局。

     四、总局将组织对市场上的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业飞行检查。企业未主动报告，由总局组织飞行检查和抽检中发现的违法企业，将从严从重处理。

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     受牵连医药公司表现各异

     仟源医药公告称，公司已于2015年5月20日对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查，并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片，同时启动了召回工作。

     5月21日，方盛制药公告表示，已成立调查小组对该事件展开全面的内部调查，终止与桂林兴达的所有业务往来，并表示“将依法向其索赔。”

     与上述两家企业不同，同样遭到点名的上市公司云南白药“大呼冤枉”。5月21日午间，云南白药发布澄清公告称：“云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。”

    

     阅读原文

    http://www.duyihua.cn
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