【注意】不留情面！ASCO给你家的癌症药物打了个分数
2015/6/25 E药经理人

     美国临床肿瘤学会(ASCO)的癌症药物评定量表正式发布。该概念性框架将基于治疗获益、毒性和费用评估新的癌症药物的价值，并给出评分。ASCO将在今年8与21日前就此评分系统征求意见。各家肿瘤药物公司准备好了吗？

     这个药物打分卡发表在2015年6月22日出版的《临床肿瘤学》杂志(Journal of Clinical Oncology)。打分卡的目的在于，将各种数据，包括药物对特定类型癌症的生存获益和副作用等综合起来给予一个分数，以便于医生做出用药决策。多数用药方案的分数在0-100分之间，少数方案因为有加分，最高可达到130分。

     要知道，ASCO从来不会碍于情面而不打低分的。比如说罗氏公司的安维汀(Avastin)在肺癌适应症上只得了16分(图1)。赛诺菲的前列腺癌药物Jevtana也只有16分(图2)。

     图1：贝伐单抗(安维汀)方案用于非小细胞肺癌得分16分

     图2：cabazitaxel(Jevtana)方案用于转移性去势抵抗性前列腺癌的得分为16分

     这个打分卡还考虑了药物的价格。安维汀治疗方案是11900美元，Jevtana组合则为10700美元。

     当然，同样的药物对于不同类型的癌症，分数不同。在某个适应症上的低分并不意味着在其他癌症上同样分数很低。安维汀被批准的首个适应症是结直肠癌，在这个适应症上该药的总体生存数据更好。不过文献中并没有给出这个适应症的分数。

     ASCO现在正在对外征求对这个药物评估框架的反馈信息，而且该机构可能需要大量的信息。一旦这个打分卡正式定型，那么医生就将使用它来决定是否给予患者某个药物。肿瘤学家“必须有必要的知识和工具”，“根据具体的临床情况”来比较不同的治疗方法。另外，医生和患者都需要考虑费用。患者需要理解不同治疗方案的“相关财务后果”，每个医生“有责任成为医疗资源的好管家”。

     此外还有一些癌症的治疗组合值得关注。除了Jevtana鸡尾酒治疗方案以外，这一打分表还给出了强生的泽珂(Zytiga)与强的松联用的分数。这个分数比Jevtana方案高一倍多，在最高分为130分的情况下获得了42分。Medivation和安斯泰来的新前列腺癌药Xtandi单用的评分是32分。费用呢？泽珂和强的松的治疗方案每月大约7500美元，Xtandi单药则为8500美元。两种方案都比Jevtana每月要便宜好几千美元。

     图3：三种前列腺癌治疗方案的得分

     文章作者还比较了HER2药物治疗乳腺癌的方案，当然赫赛汀(Herceptin)是主角。罗氏的赫赛汀与阿霉素、环磷酰胺以及紫杉醇联用的方案在最高分100分的情况下得了48分，治疗总费用为73165美元。另一个方案，赫赛汀、卡铂和多西他赛联用，分数更低，只有32分(满分100分)。

     图4：两种HER2药物用于乳腺癌的得分

    

     ASCO总裁Julie Vose在声明中说，“价值和成本是现今医疗最大的问题之一，但是很少有工具来帮助医生和患者客观地评估获益、副作用和成本。我们的目标是帮助肿瘤科医生和他们的患者，基于高质量的科学证据权衡各种潜在的治疗方案的利弊，全面评估每位患者的需求和目标。”

     附：ASCO的药物评估框架

     未来的版本可能还将加入患者偏好到每一单项中(包括临床获益，毒性)，以获得个性化的分数。

     图5：ASCO药物评估框架：进展期肿瘤(满分130分)

     图6：ASCO药物评估框架：辅助治疗(满分100分)

     其中的一个例子：贝伐单抗(安维汀)、卡铂和紫杉醇方案用于转移性非小细胞肺癌一线治疗的分值计算，该方案得分16分。

     首先将该方案与对照组卡铂和紫杉醇方案进行比较，得出如下结果：

     图7：贝伐单抗(安维汀)、卡铂和紫杉醇方案与对照方案的比较

     上图的计算方式如下，按照图1给出的表格计算，得出下表——

     表1：贝伐单抗(安维汀)、卡铂和紫杉醇方案的分值计算

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