【新品】罗氏安维汀终在中国上市
2015/8/10 E药经理人
作为全球首个抗血管生成药物，贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗，使全球近八十万的肺癌患者获益，也会为更多中国肺癌患者打开一扇新的希望之门。
8月1日，上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀(通用名：贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。据注册临床研究结果显示，贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益，同时降低患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物，贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗，使全球近八十万的肺癌患者获益。
超越单纯化疗，打开晚期肺治疗希望之门
在众多癌症中，我国肺癌的发病率及死亡率均居首位，是名副其实的“癌症第一杀手”。跟据国家癌症中心公布的《2015中国肿瘤登记年报》，我国每年肺癌新发病例约为65万。其中，非小细胞肺癌(NSCLC)是目前肺癌中最为常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于肺癌早期症状发病不明显，患者待发现时病症多为中晚期，因此目前肺癌的5年生存率仅为16.1%。对于中国晚期肺癌患者而言，单纯化疗仍是主要治疗手段，总体预后不理想，患者普遍生存质量偏低。
广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授指出：“未来晚期肺癌患者的治疗，更多将基于其驱动基因的状态制定精准的治疗策略。抗血管生成靶向药物是未来晚期肺癌实施精准医疗的重要组成部分。国内外多个临床研究都已证实，贝伐珠单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显著获益，并有效控制疾病。更重要的是，其独特的作用机制，将给未来探索更多联合治疗方案提供可能性。我们有理由相信，今天贝伐珠单抗肺癌适应症的上市，会为更多中国肺癌患者打开一扇新的希望之门。”
图：吴一龙教授
作为贝伐珠单抗中国注册临床实验的首要研究者，同济大学附属肺科医院肿瘤科主任、同济大学肺部肿瘤研究所所长周彩存教授介绍：“BEYOND注册临床研究是基于中国人设计的肺癌治疗方案，它不仅达到了贝伐珠单抗联合化疗超越单纯化疗这一研究目标，其研究结果数据更是超越了同类国外临床研究的数据。因此，这一研究对于中国患者有重要意义和价值。对于许多临床医师而言，贝伐珠单抗的使用无需分子特征选择，应用简单，并且能够在肿瘤生长多个阶段进行使用。此外，贝伐珠单抗能够控制难治性积液的特点，也为许多临床治疗难题提供了解决办法。”
图：周彩存教授
据首个针对中国肺癌患者开展的贝伐珠单抗III期临床研究——BEYOND研究结果表明：贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益，降低死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示，相较传统化疗，贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月(9.2个月对比6.5个月，P=0.0001)，总生存期延长6.6个月(24.3个月对比17.7个月，p=0.0154)。研究结果表明，接受贝伐珠单抗联合治疗的患者较接受单独化疗患者，疾病进展风险降低60%，死亡风险降低32%。
“阴阳平衡” 肿瘤血管微环境重获平衡改变治疗结局
1971年，美国国家科学院院士、哈佛医学院教授 Judah Folkman大胆提出肿瘤生长是依赖血管生成的以及“通过阻断肿瘤血管来扼制肿瘤”的革命性理论。如今，科学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关，其周围“微环境”的变化也是一大重要因素：通常，存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管形成了一个失衡的代谢微环境，这将加速肿瘤疾病的发展。
抗血管生成治疗药物贝伐珠单抗的作用机制非常独特，通过三大方式：抑制新生血管，退化现有血管以及抗血管通透性，在短时间内，使“阴阳不调”的肿瘤微环境重新获得平衡，从而帮助化疗药物等治疗药物更好的作用于肿瘤。展望未来，抗血管生成药物将有可能与更多肿瘤治疗手段联合，在更广泛的范围内改善肿瘤治疗。
推进药物创新和可及性 惠及更多患者
上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示：“作为罗氏最为成功的抗肿瘤药物之一，贝伐珠单抗肺癌适应症在中国的获批无疑将使更多中国患者受益。未来，我们也将一如既往地秉持‘先患者之需而行’的企业理念，不断研发创新的抗肿瘤药物，并第一时间将优质药物引入中国，帮助更多的肿瘤患者。”
上市同期，中华慈善总会在上海罗氏的支持下同步启动了安维汀肺癌患者援助项目，以帮助低收入肺癌患者群体获得及时有效的药品援助。据悉，到2016年，安维汀肺癌慈善援助项目将在全国拥有50个发药点，覆盖区域达150个城市。同时，中华慈善总会还将面向社会广泛招募项目医务志愿者，使援助项目能更大范围地帮助患者。
作为肿瘤治疗领域的领导者，自进入中国以来，罗氏已先后将5个优质的抗肿瘤靶向药物带入中国，这些创新药物惠及了数百万的中国患者。凭借诊疗携手的独特优势，罗氏一直以来引领着“个体化医疗”发展，并持续投入研发，不断提供创新的医疗解决方案。同时，罗氏积极与各方开展合作，推动肿瘤领域学术发展，加强疾病科普认知，并协力推进药物的可及性。
http://www.duyihua.cn
返回 E药经理人 返回首页 返回百拇医药