【百万好礼】评选最受关注三大品种！扒一扒那些悄悄做完的一致性评价
2015/9/15 E药经理人

     E药经理人

     百万好礼，邀您评选中国药品最受关注的三大品种

     迈入2015的中国制药，伴随经济新常态、监管新政策的出台，中国制药大国迈向制药强国的篇章已经拉开!药品质量必将成为决断药品与企业未来发展的关键环节。中国药品大品种中，究竟谁是国民心中最关注的三大品种？主办方选择出以下十个技术难度高、覆盖面广的一致性评价品种，诚邀各制药企业一同评选中国药企最关注的三大一致性评价品种，投票企业将有机会免费获得价值百万的研发服务!

     主办评选机构：

     E药经理人，科信必成

     评选截止时间

     投票发布之日至2015年10月11日

     价值百万的研发服务

     将为获奖企业提供关于仿制药一致性评价的系列服务，每一家获奖企业均可免费获得价值百万的研发服务，包括：

     一、质量一致性评价技术咨询及评价方案设计。

     二、质量一致性评价工作中涉及的化药制剂与原研制剂的体外质量一致性研究及完整研究报告。

     三、符合一致性评价工作要求的质量一致性评估和必要的处方、工艺变更研究，达到与原研参比制剂质量一致的成果。

     四、确保技术升级后的产品与原研制剂在体外体内均一致。

     投票参与流程：

     投票方式一：问卷星(点击阅读原文)

     投票方式二：

     评选方式：

     第一步：两个后台同步进行投票，请登记信息以便后续抽奖信息的通知；

     第二步：到达投票截止之日后，根据投票结果选出票数最高的前三个品种；

     第三步：从最终得票最高的三个品种中，抽取三家获奖候选企业，就品种与科信必成沟通具体的服务方案，每位获奖候选企业将免费获得科信必成价值百万的一致性评价服务。

     沟通垂询电话：010-82671668；010-82671648；E-mail：kxbc@cosci-med.com 联系人：林经理。主办方对此评选拥有最终解释权。

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     扒一扒那些悄悄做完的一致性评价

     在CFDA官网上，按照承办日期从2013-01-01到2015-08-25，“CYH”、“补充申请”、“片、胶囊、颗粒、干混悬”为关键词的注册信息，我们得出以下数字：

     617条补充申请信息中减去40条可能是增加规格的补充申请，自2013年以来，已经做完一致性评价进行补充申请的信息条数为577!其中片剂396条，其中31条可能是增加规格的补充申请；胶囊剂135条，其中9条可能是增加规格的补充申请。颗粒剂共计67条。干混悬剂共计18条。详细数据见下表：

    

    

    

    

    

    http://www.duyihua.cn
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