【聚焦系列之三】CFDA药物临床数据自查事件的前世今生
2015/10/6 E药经理人

     7月22日,CFDA宣布以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开展药物临床试验数据自查核查工作,1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请面临真实性和完整性大考。时至今日,20%品种已经申请撤回。然而,三个尚未回答的问题是:药物临床试验核查的红线在哪里?CFDA是否有“满意”的撤回比例?自查核查之后,临床试验质量提升的藩篱是否已经悉数被破除?点击图片阅读更多内容。

     “史上最严”药物临床试验数据自查!葫芦里卖的到底是什么药

    

    


     独家采访CFDA关于“最严”临床试验自查的回复

    

    


     药品临床试验行业“马震”,会带来什么影响?

    

    


     第一时间详解CFDA 8.12 药物临床试验会议要点

    

    


     CFDA告各省局:临床试验自查要狠下决心,不怕揭短

    

    


     CFDA临床自查进入最后一天倒计时!当前提交覆盖率刚过半

    

    


     临床自查多少品种自动撤了?下一站重点飞检核查!

    

    


     详解CFDA公布自查结果

    

    


     CFDA药品审核查验中心主任:举报是当前自查核查的重要来源

    

    


     药物临床试验自查:最新进展以及最敏感的问题

    

    


    

    


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