【聚焦系列之三】CFDA药物临床数据自查事件的前世今生
2015/10/6 E药经理人
7月22日,CFDA宣布以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开展药物临床试验数据自查核查工作,1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请面临真实性和完整性大考。时至今日,20%品种已经申请撤回。然而,三个尚未回答的问题是:药物临床试验核查的红线在哪里?CFDA是否有“满意”的撤回比例?自查核查之后,临床试验质量提升的藩篱是否已经悉数被破除?点击图片阅读更多内容。
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