一图读懂 · 2015年CDE药品集中审评
2015/11/15 E药经理人

     药品注册申请积压作为药品审评审批改革中的重要举措之一。BYInsight数据库继2015年7月22日CFDA发布临床试验自查核查公告后，「解决药品注册申请积压问题公告」和「药品审评审批改革公告」相继到来。

     药品注册申请积压作为药品审评审批改革中的重要举措之一，小伙伴们都万分关注。

     7- 8月，根据《药品管理法》 72条，一部分受理号被低调地处理了；

     7-11月，被称为「722 惨案」的临床试验自查核查涉及了1622个受理号，自查的风波还未完全平息，最近的核查结果又显示，11个药品注册不予批准，还有5家机构被立案调查；

     而剩下的积压申报，就得靠集中审评来解决了。

     事实上，集中审评已经愈演愈烈：

     根据Insight-China Pharma Data 数据库监控，9月7日1576个受理号新报任务开始专业审评，9月30日1173个受理号新报任务开始专业审评，10月份审评完成受理量达2000多个，11月才过完光棍节，CDE就已经完成了1400多个受理审评……

     不仅如此，2015年11月11日CFDA发布了药品注册审评审批改革公告，自此集中审评走上了正轨。也就是说，从昨天开始，2015年11月11日之前受理的相同品种都会列入集中审评。

     因此，我们根据Insight数据库分析了从2015年7月1日至11月5日进入集中审评的数据(该时间段内开始、结束专业项审评，或离开新报、补充任务的数据)，一起来看看，集中审评开始之后，到底发生了些什么？

     一幅图让您读懂「2015年CDE药品集中审评」

    

    

    

    

    

    

    

    

    

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