【后续】小牛血类药品全面停产整顿  CFDA回应态度谨慎
2016/1/19 E药经理人

     近日网易发布消息称，CFDA目前已经叫停国内小牛血类药品的生产，要求行业整改，并研究制定新的行业标准。而CFDA新闻宣传处人士在核实情况后表示，并未在CFDA官网上发现相关信息，对于该项传闻“以外网通报为准”。

     目前，国内已批准生产小牛血类药品包括小牛血(清)去蛋白提取物注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、小牛血清去蛋白肠溶胶囊等，涉及22家生产药企，临床上则主要用于脑部及神经系统疾病、血管性疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域。

     根据网易发布的消息，继2015年6月武汉华龙事件后，CFDA目前已经全面叫停国内小牛血类药品的生产，要求行业整改。而据公开资料显示，武汉华龙事件后，长春长庆药业集团因使用生产原料小牛血的动物检疫合格证明不齐全、个别批次药企生产记录检验记录涉嫌造假，兆科药业合肥有限公司因擅自从内蒙古奇特生物科技购入小牛血去蛋白提取物中间产品均被立案调查。

     此次被曝行业整顿涉及11家相关企业，包括兴齐眼药、奥鸿药业、长春天诚、吉林康乃尔、珍宝岛、白天鹅药业、圣泰生物、迪龙制药、江世药业、武汉人福和庆余堂制药。

     1月18日，复星医药发布公告称，截止目前公司并未知悉CFDA任何关于全行业停产整顿的要求。但也同时表示，“奥德金”系列目前的确处于“停产”状态，但原因则是出于配合国家食药监部门的例行检查以及自身为提升药品质量标准而对原料供应渠道等环节进行内控升级等。“自2015年11月起，奥鸿药业未安排‘奥德金’系列产品生产，待上述检修升级等完成后计划于2016年1月内恢复生产。”

     除复星医药外，庆余堂方面表示小牛血类药品已经没有生产，至于何时再生产，还没有接到任何通知，圣泰生物和人福药业也侧面证实公司已对该药品停产。而兴齐眼药方面则表示公司小牛血系列产品仍在正常生产，并未受到任何影响；珍宝岛、吉林康奈尔相关人士也都表达了相同说法。

    

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