【火线】寨卡疫苗研发战,Inovio赛诺菲gsk谁能一马当先?
2016/2/17 E药经理人

     随着寨卡病毒在全球范围内的快速传播,各药企也打响了疫苗研发大战,然而无论是制药大佬,还是早早动手,都无法在这个市场上一马当先。

     文│白晨

     BY 编译自bidnessetc

     自从2015年5月在巴西发现感染病例,截止目前寨卡病毒已经席卷了包括中美洲、南美洲以及加勒比海地区在内的至少22个国家,如此快速的传播也让众多药企跃跃欲试要在疫苗市场拔得头筹。

     寨卡病毒主要通过一种在热带和亚热带地区常见的蚊虫进行传播,也可以通过性交传播。该病毒会导致新生儿的出生缺陷,比如小头症。世卫组织今年1月曾表示,寨卡病毒有可能在2016年底席卷美洲大部分地区,影响约400万人。世卫组织总干事陈冯富珍日前在日内瓦的一次演讲中表示,寨卡病毒正在爆炸性传播,且警报级别极高。而美国总统奥巴马也紧急要求国会拨款18亿美元用于对抗寨卡病毒在国内的传播。

     最近,世卫组织表示,已经有超过15家的制药企业就研发寨卡病毒疫苗与其进行了接触,这其中既有赛诺菲和GSK这样的制药大佬,也有Inovio和GeoVax Lab这样的小公司。

     疫苗研发公司Inovio自2015年12月开始寨卡病毒疫苗的研发工作,而在随后的四周内该公司的股价上涨了近20%。Inovio研发的这款DNA疫苗被认为是现在可以阻挡病毒传播的唯一希望,公司CEO Joseph Kim表示,未来几周内疫苗就可在灵长类动物身上进行试验,一旦疫苗安全性得以确认,最快将在2016年底进行人体临床试验。

     目前使用的疫苗种类有两种,一种是灭活疫苗,另一种则是减毒活疫苗。虽然这两种疫苗都可以有效和广泛地被推广使用,但GSK分析这些疫苗至少需要10-15年取得FDA的安全认证。而DNA疫苗尽管需要的时间更少,但至今还未有一个能获得FDA的批准。

     实际上,Inovio公司CEO并不能确定寨卡病毒疫苗的测试时间表。2014年,在埃博拉病毒疫苗研发大战打的火热之时,Inovio曾表示公司研发的埃博拉疫苗将在2015年上半年进行人体测试,而这些测试日前才刚刚开始。2015年5月,Inovio也曾表示将在2015年底之前开始MERS疫苗的人体测试,但直到上个月Inovio才开始召集患者,截至目前测试仍未开始。

     2月早些时候,赛诺菲宣布启动寨卡病毒疫苗研发项目,计划利用早期对相似病毒的疫苗研发中收集数据,而赛诺菲预计寨卡病毒的临床试验需要至少三年的时间才能完成。而GSK发言人在回复路透社的邮件中表示,公司将尽快考虑是否进行寨卡疫苗的研制工作。

     根据世卫组织的表示,目前寨卡疫苗竞赛的领跑者是来自印度的生物制药公司Bharat,其在一年前开始进行寨卡疫苗的研发工作,而其他公司则刚刚开始。但寨卡疫苗的最终上市需要大约十年,而眼下最需要的是合适的诊断工具的出现,因为寨卡病毒的感染初期,并没有明显症状。德国生物技术公司Genekam声称已经研发出一款对于寨卡病毒的诊断工具,正在寻求美国和欧洲监管机构的批准认可。

     除了疫苗外,一些公司也在寻找从其他途径治疗寨卡病毒感染,比如从血液中清除寨卡病毒。研发公司Premier Biomedical正在研究通过连续透析的方法达到治愈目的,但该技术目前仅停留在老鼠试验阶段。Aethlon Medical的方法与之类似,试图从血液中剥离出病毒性病原体,该方法将在近期再登革热患者身上进行测试。还有一些公司则通过女性避孕的方法来预防可能出现的婴儿畸形。

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