CFDA叫停药品电子监管码  此前投入谁来补偿？
2016/2/21 E药经理人

     ?周六周六春节后的第一个周六，跟证监会主席肖钢被免职的时间选择一样，CFDA在这一天在官网挂出两则公告：暂停曾经强制施行的药品电子监管码政策，同时因此修订GSP相关规范。这是本周内，继GAP被发文取消之后，第二桩医药行业相关政策的重大反转，充分体现了CFDA的雷霆之势。

     文│脸谱君

     2月20日，CFDA通过官网正式表态，决定暂停执行备受争议的药品电子监管相关规定。而代之以“药品追溯体系”，突出企业自主建设的主体责任，并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。

     2016年1月，药品电子监管码引发“民告官”事件，CFDA承受多方压力，阿里健康与药品零售行业的利益博弈是多项矛盾爆发的重点。副局长孙咸泽在内部会议上曾表示将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。

     那么2月20日的这两则公告是十分明确宣告：CFDA十年前开始与中信21世纪合作建设的药品电子监管平台，被废止。

     据媒体报道，CFDA将通过公开招标寻找独立第三方来负责药品电子监管码，阿里的代理运营权被收回，交接工作正在进行。一个特别简单的反问是：如果这是一桩双方共同签署的合作协议，那么阿里健康愿意轻易退出吗？

     失去这个“码”，阿里健康还值那个“市梦率”吗？)

     而据了解，CFDA和中信21世纪2005年开始合作建设药品电子监管码平台，但是CFDA从未提供过任何技术运维服务的费用。

     还有一方，前期投入或者已经在运作电子监管码的医药企业对于造成的损失是会自行承担呢还是要找个说法？据云南鸿翔一心堂药业(集团)总裁赵飚此前的核算，2014年医药生产企业制造成本因药品电子监管码增加38亿元，而批发流通企业增加的费用则更大，115亿元。

     此次GSP修订将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。

     现行药品GSP中涉及药品电子监管的内容共有十条，分别为第三十六、五十七、八十一、八十二、八十四、一百零二、一百三十八、一百四十九、一百六十一、一百七十六条。鉴于相关条款是在企业内部管理制度、收货验收、出库或者销售扫码、计算机管理等环节的具体操作要求，相关内容修订不涉及规章结构调整，主要是将“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”，以突出企业自主建设的主体责任，并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。

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