【独家视频】人大代表任武贤：一致性评价成本涨了十倍，还是友情价
2016/3/11 E药经理人

     在2016年第八届“声音·责任”医药界全国人大代表政协委员会座谈会期间，全国人大代表、亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤接受了E药经理人采访。他表示原来做一个仿制药的一致性评价的成本是50-60万元，低的30万也有；但是国家提出更高要求后，现在300万元是友情价，一般市场价格是500万。

     访谈内容，部分文字实录

     E药经理人：您的提案提到仿制药一致性评价。您认为破题的关键是什么？

     任武贤：国务院已经将仿制药一致性评价列为下一阶段工作重点，开展这一评价对于保障患者用药安全是非常有意义的。我认为应该建立一套科学的制度，在当前临床资源紧缺的情况下(目前全国仅有200家临床机构，如果17000个基药批号排队开展至少需要十年时间)，我建议应有区别地对2007年以前上市的药物开展BE试验：比如区分处方药和非处方药，比如区分可溶性药物和难溶性药物。对于2018年底前完成一致性评价，这个实施的压力很大，希望国家尽快发布实施详细的细则，促进这项工作实施。

     原来做一个仿制药的一致性评价的成本是50-60万元，低的30万也有；但是国家提出更高要求后，现在300万元是友情价，一般市场价格是500万；一致性评价刚开始，如果正式开始以后，估计将来的价格将在500万以上，对于制药企业来说，这个成本的投入是很大的。

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