【处罚】CFDA银杏叶调查工作收官：65家药企被罚亿元
2016/3/21 E药经理人
3月18日，CFDA通告了自2015年11月以来对涉嫌违法生产的65家银杏叶提取物及制剂企业依法进行调查处理的结果。
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3月18日，CFDA通告了自2015年11月以来对涉嫌违法生产的65家银杏叶提取物及制剂企业依法进行调查处理的结果。在此之前，CFDA已经相继通告了河北省、广西壮族自治区、辽宁省、浙江省、海南省、山西省以及安徽省共15家药企违法生产销售银杏叶制剂及提取物。
具体情况如下：
因生产假药、劣药被依法处罚的企业59家。其中，被吊销《药品生产许可证》4家；拟被撤销药品批准证明文件4家；被处以罚款等行政处罚47家，罚没款总金额1.03亿元；无药品生产资质的企业被提请地方政府予以关停4家。上述企业中，涉嫌犯罪被移送公安机关8家；被处以十年内不得从事药品生产、经营活动资格处罚的责任人员7名；被免于或不予行政处罚6家。
65家涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂企业调查处理情况
企业
处罚原因
处罚结果
桂林兴达药业有限公司
外购无资质企业生产的银杏叶提取物，进行贴牌后对外销售，造成下游制剂企业生产的药品被认定为假药、劣药，违法情节严重
吊销《药品生产许可证》，并处罚款，依法追究刑事责任；2名责任人员何飞、陶玉良依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格
山东双花制药有限公司
吊销《药品生产许可证》，并处罚款，依法追究刑事责任
重庆科瑞南海制药有限责任公司
吊销《药品生产许可证》，并处罚款
天津泰阳制药有限公司
提供虚假申请资料骗取《药品生产许可证》，且未通过药品GMP认证，未取得药品批准证明文件
五年内不受理其药品生产、经营等资质申请
黑龙江天宏药业股份有限公司
生产销售多批次假劣银杏叶制剂，同时存在调换产品留样、逃避监督检查等从重情节
拟依法撤销银杏叶制剂药品批准证明文件，并处罚款；5名责任人员谷海燕、李卫军、周戎、薛红、熊贵明作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格
湖北午时药业股份有限公司
宁波立华制药有限公司
吉林跨海生化药业制造有限公司
拟依法撤销银杏叶制剂药品批准证明文件，并处罚款，依法追究刑事责任；5名责任人员谷海燕、李卫军、周戎、薛红、熊贵明作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格
广西半宙大康制药有限公司
违法生产假劣银杏叶制剂
没收违法产品和违法所得、罚款，依法追究刑事责任
广西昌洲天然药业有限公司
桂林红会药业有限公司
海口奇力制药股份有限公司
吉林省正和药业集团股份有限公司
安徽圣鹰药业有限公司
没收违法产品和违法所得、罚款
常州兰陵制药有限公司
成都华高药业有限公司
广东新峰药业股份有限公司
广东一力罗定制药有限公司
贵州信邦制药股份有限公司
贵州益佰制药股份有限公司
国药集团广东环球制药有限公司
哈药集团世一堂制药厂
海南海力制药有限公司
河北天成药业股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
湖南华纳大药厂有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
江苏飞马药业有限公司
江苏润邦药业有限公司
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江西汇仁药业有限公司
辽宁盛生药业有限公司
辽宁仙草堂药业股份有限公司
鲁南厚普制药有限公司
洛阳君山制药有限公司
南京易亨制药有限公司
山东百草药业有限公司
山西仟源医药集团股份有限公司
山西瑞福莱药业股份有限公司
深圳海王药业有限公司
四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
四川省玉鑫药业有限公司
唐山市福乐药业有限公司
天津亚宝药业科技有限公司
万邦德(湖南)天然药物有限公司
芜湖绿叶制药有限公司
烟台荣昌制药股份有限公司
仲景宛西制药股份有限公司
涿州东乐制药有限公司
宁波中药制药股份有限公司
主动报告违法行为、彻底召回问题产品
予以警告
扬子江药业集团有限公司
江苏苏中药业集团股份有限公司
徐州技源药业有限公司
成都永康制药有限公司
江苏省邳州市金龙生化制品有限公司
无药品生产许可证，生产销售假劣银杏叶提取物
提请当地政府对企业予以关停
邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司
邳州市天力生物科技有限公司
邳州市鑫源生物制品有限公司
湖南康尔佳制药有限公司
违法情节轻微、主动报告并积极纠正违法行为、违法产品全部召回或未上市销售等
免于或不予行政处罚
海南省金岛制药厂
石家庄华新药业有限公司
华润三九(黄石)药业有限公司
北京四环制药有限公司
江苏贝斯康药业有限公司
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