【黑榜】第一家涉“疫苗案”企业GSP被撤销！所涉12种疫苗公布！绝不姑息！
2016/3/22 E药经理人

     3月22日山东食药监局发布通告，山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。这家企业正是CFDA此前公布的9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道之一。

     文│李静芝

     山东非法经营疫苗案继续发酵，雷霆万钧。

     3月21日晚，CFDA连发两条公告：《对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知》和《食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于共同做好非法经营疫苗案件查处工作的通知》。一方面公布了涉案的9家药品批发企业名单，并要求各省3月25日提交调查结果；另一方面加大对该案的联合调查力度，各个部门协同作战。

     《对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知》根据山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析，公布了9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者名单。

     名单如下：

    

     同时要求各有关省食品药品监管局对上述9家药品批发企业立即开展调查，彻底查清其虚构销售产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，立即立案查处，依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。并规定3月25日上报调查结果。由总局统一向社会公开。

     另外，《食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于共同做好非法经营疫苗案件查处工作的通知》，规定每日17时分别向食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委汇报调查进展。

     具体内容是：

     一、地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，统一指挥、密切配合，切实落实落地查人责任，共同做好非法经营疫苗案件涉案产品处置和案件查办工作。

     二、食品药品监管和公安部门应当密切配合，根据山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索，对涉及本地区的嫌疑人尽快核实身份，及时查明疫苗购销情况。对属于销售上线的，应当查明销售单位和人员以及销售的品种、生产企业、批号、数量等情况；对属于购进下线的，应当查明购进单位和人员以及购进的品种、生产企业、批号、数量、销售去向等情况。食品药品监管、公安和卫生计生部门应当对非法购销疫苗的企业、机构和个人，根据事实和情节依法严肃查处。查处情况要逐案及时上报上级主管部门。

     三、食品药品监管和公安部门对查实医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗的，应当及时通报同级卫生计生部门。卫生计生部门应当配合食品药品监管部门迅速查明疫苗最终去向及使用情况，要做好风险评估并采取相应措施，切实保护公众健康。

     四、各级联合工作组应当及时汇总工作进展情况，每日逐级向上级联合工作组上报。省级联合工作组需将本地区情况汇总后，于每日17时前分别报食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委。案件查办中如遇到问题，应当及时向上级部门请示，并向所在地人民政府报告。

     根据3月20日山东省食药监局发布的信息，此次“山东非法经营疫苗案”所涉及的产品包括12种疫苗、两种免疫球蛋白和一种治疗性生物制品。

     具体名单如下：

    

     本文版权属于E药脸谱网(www.y-lp.com)。

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 E药经理人 返回首页 返回百拇医药