【反转】血检美女CEO面临禁令 Theranos公司陷危机
2016/4/18 E药经理人

     美女CEO ElizabethHolmes面临联邦监管部门两年的禁制令，Theranos公司90亿美元的市值岌岌可危。

    

     来源 | 百度百家

     受各国央行QE充裕的资金推动，硅谷和世界范围内涌现了大量的估值超10亿美元的初创公司，媒体称这些公司为“独角兽”公司。不过受到IPO市场遇冷，以及初创公司盈利艰难等因素影响，一些之前风光的“独角兽”公司遇到估值下挫，不得不裁员甚至出售的窘境。之前广受推崇的血液检测公司Theranos就是最新一家陷入困境的初创公司，其美女CEO ElizabethHolmes面临联邦监管部门两年的禁制令，Theranos公司90亿美元的市值岌岌可危。

    

    

     美女大学生革新血液检测方式风投资金押注估值高达90亿美元

     不同于其他的科技初创公司，Theranos公司的命运在半年发生了天翻地覆的变化，福布斯杂志一篇专栏文章《Theranos如何在6个月让90亿美元估值灰飞烟灭》(Theranos:HowtoBlow$9Billionin6Months)，描绘了一家在半年之前还被认为给医疗领域带来极大革命性技术的公司，在前员工的举证、医生和检测机构的质疑下摇摇欲坠，最终被联邦监管机构钉上棺材最重的一颗钉子，当然ElizabethHolmes和Theranos公司还有权利提出上诉，不过对于Theranos公司来说，资本市场的好日子结束了，在核心技术获得更多联邦医疗监管机构的认可之前，不会再有风投资金愿意投资了。

     本来稀少的独角兽公司的名单在近几年急速扩张，在华尔街日报的统计有146家，财富杂志统计有174家，不论哪家的统计，2014年融资后估值达到90亿美元的Theranos都榜上有名。Theranos从诞生起就自带光环，不同于其他的科技nerd创立的互联网等相关的公司，Theranos是一家医疗科技公司，并且有一个美丽的女创始人。医疗领域的创新在近几十年往往是由大的公司投入数亿美元或者十几亿美元巨资，长期研发获得的。而Theranos公司则不同，由一个美丽女大学生的专利开始，这个专利可以带来行业革命性改变、并减轻消费者负担，在医疗保险和医学治疗越来越昂贵的美国，这样的故事让人激动。

     ElizabethHolmes于2003年从斯坦福大学肄业，创办了Theranos公司，当时她仅仅19岁，因为握有Theranos公司一半以上的股权，在2014年身家高达45亿美元，成为35岁以下的女富豪中身家最高者。Elizabeth选择的创业方向是血液检测，血液检测可以说是西方医学所有医疗检测中最常见的一种了，之前大家习以为常的血液检测是：护士用真空管从患者的静脉采血，取几毫升到十几毫升的血液，然后送到实验室检测，根据检测项目和检测数量的不同，患者需要等待十几个到几十个小时。Elizabeth和Theranos公司的专利则简单的多，患者只要从指尖采到几滴血液，在合作药房采血或者自采后邮寄到指定地点，Theranos公司只要4个小时就能给出240多项检验的检测结果，最关键的是比现行验血的费用便宜一半以上。便宜、快速省时、无痛简便，Elizabeth和Theranos公司解决了现行验血的不便，患者和医生可以尽快获得检测报告，对于发现病因给出治疗方案有好处，患者和保险公司能省下大量检测费用，医院和检测机构节省人力和维护实验室费用可以说皆大欢喜。这种革命性的方法也引发风投资金的关注，Theranos公司先后获得了7.5亿美元的资金，估值也一路扶摇直上达到90亿美元。

    

    

     Theranos公司检验方法存在偏差引发质疑联邦机构下达禁令

     Theranos公司验血的仪器被命名为“爱迪生”，Elizabeth和多名研发人员的多项专利是建造“爱迪生”的基础，“爱迪生”又称为Theranos公司验血检测商业模式的核心。不过华尔街日报去年关于“爱迪生”检测结果有偏差的报道，让Theranos公司的专利和技术成为质疑的重点。

     华尔街日报援引Theranos公司内部邮件和前员工的信息显示，“爱迪生”在维生素D、两种甲状腺激素和前列腺癌等项目上与传统检测的结果存在差异，这是Theranos公司员工将送检的血液分别用传统方式和“爱迪生”检测得出的结果，因为传统方式已经被验证和使用多年，所以结论显而易见，“爱迪生”的检测结果有偏差。

     Theranos公司公司用来检测的血样并不是患者的少量血液，而是美国卫生部下的美国医保与医疗救助服务中心CMS的强制验证。CMS作为联邦机构，每年都会对医疗仪器进行实验室能力比对验证(ProficiencyTesting)，进行ProficiencyTesting是医疗仪器和公司获得下一年实验资质必须的步骤，CMS通过比对验证，确定检测的医疗仪器和已验证传统方式的结果的符合程度，从而确定检测的医疗仪器是否有实验的检测的能力。

     Elizabeth和Theranos公司没有上报“爱迪生”检测的结果，而是上报了传统方式检测的结果，也就是说这是违法联邦法规的，一名前员工证实在CMS的比对验证中，Theranos公司上报的数据只有10%是使用“爱迪生”的结果。这样就带来一个很大的质疑，作为血液检验结果不准确，会影响医生的判断，从而也就影响诊疗方案，可能会影响患者的生命。所以华尔街日报的报道带来联邦卫生监管部门对Theranos公司的检查。

     CMS认定Theranos公司没有遵照设备制造商的操作说明，并且也没有合适方式来校对机器以保持检测结果的准确性。Theranos公司在2月份提交了改正计划，但显然这个计划没能让CMS满意，所以下达了更严厉的禁令。

    

     CMS在3月18日下达的邮件中说，计划吊销Theranos公司在加州实验室的执照，并禁止包括Holmes和总裁SunnyBalwani等Theranos公司高管2年内运营实验室的资格。这个禁令影响到Theranos公司在加州和亚利桑那州的两家实验室，而Theranos公司公司的这两家实验室贡献了公司的大部分收入，也就是说，CMS的禁令相当于一封让Theranos公司关门的执行书。根据联邦法律，Theranos公司有10天的时间提请上诉，CMS目前正在评估Theranos公司的申请，如果Theranos公司的书面申请不能让CMS满意，Theranos公司就会受到制裁。

     Theranos公司从被追捧到被媒体报道后，被一项项事实打下神坛，只用了半年多的时间，也有医学界人士认为Theranos公司的方向是正确的，只不过需要更多的时间修正，提升技术的准确性。不过Theranos公司此前的做法毕竟违反了联邦法律，会被视为造假，这个指控是很严重的，究竟Theranos公司能否摆脱目前的困境就要看CMS的最终裁决了。

    

    

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