【隐忧】又一家银翘解毒片在港被调查 中成药掺杂西药靠谱吗？
2016/4/20 E药经理人

     中药比西药温和、副作用少或许是患者挑选药品考量的一个因素，但其实，你在吃的中成药可能早就掺杂了西药成分。

     文 | 陆琨倩

     来源 |第一财经

    

     香港卫生署在4月18日披露，其正调查一宗中成药掺杂西药“扑热息痛”成分的个案。目前香港卫生署披露的公告以及涉事药品图片显示，这款药品正是内地上市公司中新药业生产的一款名为银翘解毒片的产品。

     对于该事件，中新药业证券事务部相关人士对记者表示：“公司股票已经停牌，今日稍后会有公告。”

     吃中药变吃西药？

     香港卫生署称，透过市场监测采集的一个中成药样本，经政府化验所化验后，发现含有微量“扑热息痛”。初步调查显示，上述中成药于中国内地制造，经其注册持有人“明华公司”(下称“明华”)进口本地销售。目前明华公司已自愿从消费者回收上述批次的中成药，同时也设立了热线解答相关查询。

     根据这款产品标签，这款名为银翘解毒片的中成药是用于舒缓发烧、头痛及咳嗽。被查出来的“扑热息痛”是西药成分，常用于非抗炎解热镇痛，解热作用与阿司匹林相似，百服宁、泰诺等都有这种成分。

     香港卫生署发言人说：“一般而言，在本港销售的中成药不应含有西药成分，我们会密切监察回收情况。至今，署方没有接获与上述中成药有关的不良反应报告，正继续调查个案。”

     上述发言人还说，“扑热息痛”普遍用作退烧及镇痛，不适当服用可使肝脏及肾脏受损。如按上述中成药标示的建议服用量，对消费者所构成的健康风险为低”。香港卫生处建议香港市民“购得上述中成药应立即停止服用”。

     这次涉案的中新药业其实是内地大型药企，该公司官网介绍，公司是以中药创新为特色的，分别于1997年在新加坡，于2001年在上海两地上市的大型医药集团，旗下拥有天津隆顺榕、乐仁堂、达仁堂等数家中华老字号企业，拥有718个注册品种，其中国宝级中药四个。这次被香港卫生署调查的正是隆顺榕制药厂(原天津中药制药厂)生产的银翘解毒片。

     目前涉事的中新药业已经停牌，上述证券事务部有关人士表示，关于事件，之后会有公告披露，“请以公告为准”。中新药业4月19日收市报18.4元/股。

     中成药掺西药的隐忧

     中成药中添加西药，其实并不是个案。早在2014年，香港卫生署也调查过类似的个案，当时白云山感冒清胶囊就被检测出有“扑热息痛”成分，被要求回收，此外包括消脂心康宝、追风透骨丸、健胰康、木香中药粉等都发生过回收事件。但相关药品在中国内地却未必违法，这是因为香港药品管理法规不允许在中药中添加西药成分，但中国内地却有批准此类药品生产。

     “这主要是中国内地与香港的监管差别。”一位不愿具名的中国药典委员会人士王明(化名)对记者表示，“在中国内地，有的中成药被允许添加西药，但具体要查询食药监总局，如果没有批准过，才是非法添加。”

     王明表示，在过去，中国内地有一段时间推崇药品中西结合，发挥所长，所以批过一些药品，但这是阶段性的。之后药品审批严格了，对安全性与疗效的要求高了，这些中成药掺杂西药的药品很难通过审批，因为它们首先要单独审评，之后合在一起再审评，评出来的效果要比单独好，才能被批准。“所以现在，几乎没有药厂再申请这类品种。”他说。

     这种含西药的中成药是否合理，其实在学界也有争论。长期从事中药研究的暨南大学药学院教授姚新生就不同意这种做法，他接受记者采访时表示，一般来说，不应该将中药跟西药混合在一起，“不然如何知道是中药发挥作用，还是西药发挥作用”？

     姚新生对记者说，如果中药添加西药，一定要讲出道理来，不然混在一起是说不过去的。“而且如果在中药添加西药，要求不应光是‘1+1大于2’的效果。如果是这样，还不如中药与西药单独吃。这样混在一起，应该要有相乘的效果，而不是简单的相加。因为毕竟中药、西药混合在一起，稳定性也可能发生变化。”他表示。

     记者了解到，其实在中新药业旗下，除了隆顺榕制药厂生产的银翘解毒片外，达仁堂也有生产银翘解毒丸。不过，不同剂型的两款药品，在组成成分上，后者却没有含西药成分。

     其实，由于此前阶段性开放过审批，所以目前市场上仍有中成药添加西药的药品。而且，目前国家对此类药品也未做进一步处理或规范，王明表示，现在国家的要求是必须告知，在标签上要求有标注成分，让消费者明白消费。

    http://www.duyihua.cn
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