【重要】化药注册分类大变！CFDA公布申报要求
2016/5/4 E药经理人

     5月4日，CFDA发布关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年第80号)。

     来源 | CFDA

     为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求(试行)，自本通告发布之日(5月4日)起施行。

     这是继2015年11月6日，国家食药监总局官网发布了《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)》之后，关于化药注册分类的最新进展。

     点击阅读原文，获得《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》。

    http://www.duyihua.cn
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