【挖坑】把自个儿坑了？吉列德PK默沙东专利案出现惊人转折
2016/5/5 E药经理人

     据多家媒体报道，在吉列德宣称一名前默沙东专利律师在作证时说谎后，美国一联邦法院已经同意吉列德提交更多的证据，用于再次审理两家公司之间的专利案。

     文 | 储旻华

    

     今年3月，美国加利福尼亚州圣何塞的一陪审团裁定，默沙东及其合作伙伴所拥有的新型丙肝药物专利有效，吉列德的重磅炸弹药物Sovaldi和Harvoni侵犯了该专利，需赔偿默沙东2亿美元。

     这一裁定是基于一些证人的证词做出的，其中包括默沙东一名现已退休的前员工、科学家Phil Durette。现在，情况出现了惊人的转折——吉列德公司指出，Phil Durette在面对陪审团时说了谎。

     案件所涉及到的这些专利涵盖了部分治疗丙型肝炎的新药物，而默沙东公司自己的丙肝药Zepatier今年初刚刚获得FDA的批准。

    

     默沙东前员工说了谎？

     根据彭博社的报道，Phil Durette在法庭上作证称，他在默沙东负责了丙肝药物的早期开发工作，这些工作使得默沙东获得相关专利。但是，吉利德则表示，Durette所做的，只是将Pharmasset的专利变成了默沙东的专利。

     吉列德做出这一判断的理由是，Durette在法庭上前后两次陈述的内容不一致。2004年，默沙东曾与Pharmasset就购买后者的PSI-6130(Sovaldi中间体)的权益召开了一个未公开的电话会。这个交易最终并未成功达成。而根据吉列德出示的法庭文件，去年Durette在陈述中表示他并未参加这次电话会。但是今年3月，Durette改变了措辞，表示他现在记起来他出席了那次会议，并在这个会上了解到Pharmasset正在开发的丙肝药物PSI-6130的结构。Durette说之前他是忘记了。

     如果吉列德所说的属实，那么Sovaldi的最初开发者Pharmasset，以及后来于2011年收购Pharmasset的吉列德就无需向任何一方支付授权使用费。而且，如果Pharmasset是真正的最早的开发者，那么Durette使用Durette的专利为默沙东开发药物，并产生专利，默沙东反而需要向吉列德支付授权使用费。

     4月22日，吉利德以此为依据称Durette“就案件的关键问题撒谎”，并以此为理由要求允许其提交补充材料后再次审理此案。上周五，在一场听证会后法庭批准了吉列德公司的请求。

    

     默沙东：这不是公司行为

     对于Durette前后证词不一致的情况，默沙东辩称，Durette从未蓄意误导陪审团，他后来承认参加了那次会议是因为他翻看了他的个人笔记。该公司的律师Bruce Genderson提醒法庭，是吉列德公司要求Durette出场的，且他的证词“不是默沙东的行为”。不过，负责审理此案的法官Beth Labson Freeman明显不赞同默沙东的措辞，对于可能的做伪证行为表示“愤怒”。

     3月专利案胜诉时，默沙东要求吉列德基于该公司丙肝药物2013-2015年的销售额207亿美元，向其支付销售额10%的授权费。但是该要求被法庭拒绝，最终裁定的授权费只有默沙东要求的十分之一。

     而重新审理更是增加了变数，默沙东可能拿不到这2亿美元的许可费。不过考虑到默沙东1500亿美元以上的市值，2亿美元的授权费对其的影响应该不大。

     但是，这2亿美元对于吉列德意义重大。4月29日，该公司发布了今年第一季度财报中，因为竞争产品的压力，下调了价格，导致Sovaldi和Harvoni销售额分别为12.8亿和30.2亿美元，低于分析师预期，并由此引发股价剧跌。除了回购股票以外，好消息对于吉列德的股价也应该有提振作用。

    

     图1：2016年第一季度财报发布后，吉列德股价大跌

    

     围绕知识产权的争斗

     知识产权是研发型制药公司的命脉，它保护公司所开发的创新药物免受竞争产品的冲击，确保多年的市场垄断以及带来的利润。索非布韦相关产品Sovaldi和Harvoni去年的销售额分别为138.64亿美元和52.76亿美元，列全球畅销药的第二和第十三位，是吉列德重要的现金来源，必然成为其他公司觊觎的对象。这次，挑战者是默沙东。

    

     图2：吉列德索非布韦相关产品的销售额

     多年来，默沙东一直积极地通过专利诉讼抵御仿制药的冲击。就在去年，该公司在印度获得专利战的胜利，成功阻止了仿制药企Glenmark在该国出售糖尿病药物捷诺维(Januvia)和捷诺达(Janumet)的廉价仿制药。

     不过这次，很显然吉列德的法律团队打了个漂亮的翻身仗，可能最终吉列德所需要支付的费用会低于原先判定的2亿美元，甚至全案驳回，不再需要支付授权费。

     而对于默沙东来说，围绕知识产权的诉讼还没完。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)已经在美国特拉华州威明顿起诉默沙东的癌症免疫药物Keytruda侵犯了该公司的专利。该案件仍在审理中。

     本文版权属于E药脸谱网(www.y-lp.com)。

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 E药经理人 返回首页 返回百拇医药