【狙击】“处方药之王”修美乐面临专利挑战
2016/5/23 E药经理人

     2015年艾伯维的修美乐全球销售额持续超过百亿美元，是目下名副其实的“处方药之王”。现在，它可能遭遇上市以来最大的挑战，Coherus对修美乐的专利挑战有可能成为撬动这个全球最畅销药物专利期的敲门砖。

     5月17日，Coherus生物科技公司宣布，美国专利商标局已经同意复查其关于对艾伯维最畅销产品修美乐保护专利所提出的挑战，据悉，该复查持续时间约为一年。艾伯维可对此提出上诉，但这对于修美乐来说还是个不小的打击。

     当日，艾伯维在纽交所的股价应声下跌，截至收盘，跌幅达3.87%。

     2015年10月，艾伯维曾表示修美乐未来几年面对仿制药竞争情况仍比较乐观，预计2020年修美乐销售额可达180亿美元，而其在欧洲市场的竞争可能要到2018年才会来到。但是，在美国市场面对的情况则不同。艾伯维目前在美国市场拥有70个以上的专利药物，而这些药物的专利期将到2022年。

     根据艾伯维2015年报，2015年净收入达228.59亿美元。其中，修美乐更是达到了史无前例的140.12亿美元，刷新了辉瑞立普妥2006年创下128.86亿美元的单药年销售额记录。

     分析人士认为，Coherus对修美乐的专利挑战有可能成为撬动这个全球最畅销药物专利期的敲门砖。据悉，美国专利商标局还将于7月15日前决定是否对修美乐的另外两项专利进行复查。

     显然，如果对于修美乐专利的挑战一旦成功，修美乐在美国市场所面对的竞争压力将大增。尽管艾伯维已经在一些市场前景不错的治疗项目中投入不菲，但若想弥补修美乐带来的损失，仍是个大问题。

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