【尾声】15家22个药品注册申请被撤回，双鹭恒瑞齐中枪
2016/5/27 E药经理人
5月27日，CFDA通过官网发布《关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告》。这是新一轮对于药品注册申请被撤回的通告，其中双鹭药业、恒瑞医药最受关注。中信国健、正大天晴均有一个重磅产品被撤回，而双鹭药业和恒瑞医药此番撤回的除了是重磅产品，且受理号被撤数量最多。
文┃CFDA
2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。
特此公告。
附：15家22个药品注册申请
序号
受理号
药品名称
申报人
省份
临床试验
机构
合同研究
组织
1
JXHS1400012
去氧孕烯炔雌醇片
匈牙利吉瑞大药厂
/
复旦大学附属中山医院
无
2
CXHS1300274
达沙替尼片
北京双鹭药业股份有限公司
北京
泰达国际心血管病医院
音纳(天津)医药科技发展有限公司
3
CXHS1300275
达沙替尼片
北京双鹭药业股份有限公司
北京
泰达国际心血管病医院
音纳(天津)医药科技发展有限公司
4
CXHS1300276
达沙替尼片
北京双鹭药业股份有限公司
北京
泰达国际心血管病医院
音纳(天津)医药科技发展有限公司
5
CXSS1300004
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
中国医学科学院医学生物学研究所
北京
广西壮族自治区疾病预防控制中心
北京思睦瑞科科技
有限公司
6
CXSS0800023
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
福尔生物制药有限公司
河北
广西壮族自治区疾病预防控制中心
无
7
CXSS0800039
流感病毒裂解疫苗
福尔生物制药有限公司
河北
广西壮族自治区疾病预防控制中心
无
8
CXHS1200029
盐酸奥洛他定片
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
辽宁
华中科技大学同济医学院附属同济医院
北京乐维生物技术
有限公司
9
CXHS1200030
盐酸奥洛他定片
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
辽宁
无
无
10
CXHS1400285
盐酸阿那格雷胶囊
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江
山西医科大学第二医院
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
11
CXSS1100005
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
上海中信国健药业股份有限公司
上海
中国人民解放军军事医学科学院附属医院
无
12
CXHS1100186
左奥硝唑片
南京圣和药业有限公司
江苏
北京大学口腔医院、
南京医科大学第一附属医院
无
13
CXHS1200098
盐酸帕洛诺司琼注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
江苏
华中科技大学同济医学院附属协和医院
无
14
CXHS1500049
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
上海长征医院、中国人民解放军总医院
无
15
CXHS1500050
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院
无
16
CXSS1300007
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院
无
17
CYHS1190171
拉米夫定片
山东罗欣药业股份有限公司
山东
辽宁中医药大学附属第二医院
无
18
CXHS1000303
左奥硝唑
分散片
湖南华纳大药厂有限公司
湖南
中南大学湘雅三医院
无
19
CXHS1000304
左奥硝唑
胶囊
湖南华纳大药厂有限公司
湖南
中南大学湘雅三医院
无
20
CXHS1100236
莫达非尼片
湘北威尔曼制药股份有限公司
湖南
中南大学湘雅医院
无
21
CXHS1300248
阿戈美拉汀片
湖南洞庭药业股份有限公司
湖南
航天中心
医院
无
22
CYHS1590008
谷氨酰胺胶囊
重庆莱美药业股份有限公司
重庆
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
无
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