万众瞩目的英国“脱欧”，对医药行业有什么影响？
2016/6/24 E药经理人

     6月23日，英国医药行业的93名商业领袖和组织机构联名发出的支持留在欧盟的警告还是没能挡住来势汹汹的民意，这对英国制药企业而言不仅要面对除英国之外欧洲市场的准入，还要面对监管的改变，极有可能拖慢其新产品上市的速度。

     伦敦时间6月24日上午6时，英国“脱欧”公投计票结果揭晓，多数投票者赞成英国脱离欧盟，“脱欧”一方支持率为51.89%。结果公布后，英国首相卡梅伦宣布辞职。

     受英国公投影响，欧洲Stoxx 50指数期货开盘暴跌11%，创历史最大单日跌幅。日经指数暴跌7.5%，恒生指数下跌5%，富时100指数下跌8.5%，纳斯达克下跌4%左右。黄金价格暴涨8%。

     全球重要股市应声下跌，英镑汇率大幅跳水，这只是脱欧连锁反映中的冰山一角。根据估计货币基金组织估计，“脱欧”或致英国经济缩水5%，并警告将对英国贸易、投资、金融带来巨大风险和不确定性，让伦敦金融城独一无二的地位受到威胁。

    

     而这一连锁反映对中国影响也有所影响。首当其冲可能是人民币贬值，英国脱欧会冲击英镑和欧元，可能会推升美元指数，如果美联储加息、英国脱欧一起来袭，人民币将面临双重贬值压力。

     当然，英国脱欧，带来的影响绝不仅仅是全球股价波动，一些行业早就表示脱欧会带来负面影响，这其中就包括医药。英国脱欧对医药领域带来的影响可以分为两个方面，一方面是身涉其中的英国制药企业，另一方面是欧盟和英国对医药行业监管体系。

    

    “脱欧”抑制医药研发

     早在2月22日，英国近 200 家企业领导人在22 日《泰晤士报》上发表的一封信中支持“留”的阵营，其中包括 36 个英国富时 100 指数成分股公司，阿斯利康和葛兰素史克就在其中。

     6月23日，英国将就是否退出欧盟举行公投之际，英国医药行业的93名商业领袖和组织机构联名警告，称英国退出欧盟对英国的尖端医药的研发非常不利。联名者包括GSK首席执行官安伟杰和阿斯利康首席执行官Pascal Soriot。安伟杰表示：“英国最好留在欧盟。”

     因为对制药企业而言，首先英国是欧盟研究经费的主要受益国之一。据英国皇家学会统计，英国获得了欧盟18%的研究拨款。自1984年以来欧盟推出总额1151亿欧元(1287亿美元)的七个框架。2007年至2013年期间的框架项目7预算为505亿欧元。2014年至2020年期间的地平线2020计划总预算800欧元。英国脱欧的影响将在未来几年显现。

     其次，英国决定退出欧盟将使英国在临床试验流程中遇到麻烦。欧盟正在推进所有临床试验单入口点和授权流程的集中制，这将有助于加快申请。英国脱欧之后，企业可能不得不为英国的试验提交单独申请，并产生额外的费用。这可能迫使企业放弃在英国试验新药，有可能减慢新药批准节奏，因而对患者来说是不利的。

     另外，对医药企业而言，如果英国脱欧，各制药公司，即使是英国本土的制药公司，将会选择率先在欧盟，而非在英国推出新药，原因就在于欧盟的市场要远大于英国市场。而且，脱欧后可能出现更多监管规则以及市场进入壁垒，英国对于创新药的吸引力将大大降低。

     正如英国制药工业协会(ABPI)主席Mike Thompson今天所说，英国决定退出欧盟“迅速给行业未来的投资、研究和就业带来了挑战。”Thompson说，“我们致力于和政府紧密合作来确定接下来的步伐，释出英国向商业开放的强烈信号。”

     此外，英国制药企业的财务也将受到影响。不少医药投资者表示，如果英国脱欧，他们将重新考虑在英国药企的投资。而目前英国从欧洲研究委员会接受的基金高于其他欧洲国家。脱欧将影响到未来4年价值108亿欧元资金的安排。

     而对于亚洲地区而言，受英国脱欧影响最大的是人民币。但尽管人民币跌了，依然赶不上英镑一跌到底的气势。截至发稿，英镑对人民币汇率已跌至8.84，目前看来，好像GSK和阿斯利康的中国区要赚的更多了，但受到汇率影响，一方面公司本部的财务将面临巨大调整，另一方面全球金融都将受到剧烈冲击，英国药企要面对的，很可能是多输的局面。

    

    审批将减缓

     英国医药行业的93名商业领袖和组织机构联名警告署名中海油英国制药工业协会(ABPI)和英国生物技术协会(BIA)。他们强调：“留在欧盟可以让英国继续借用欧盟制定的相对完善和流畅的药品监管制度，英国公民也会更快使用上新药，英国的研究成果和研发生产的新药也会更快地推广至欧洲其他地区”。

     而在更早的2月24日，欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)就表示，英国脱离欧盟将威胁科学研究，并危及28国集团药品监管体系。在这份针对医药行业最清楚的声明，所指企业包括英国的GSK和阿斯利康，法国的赛诺菲和德国拜耳。

     该份声明称，未来欧洲药品管理局(EMA)将设立于伦敦并藉此建立所谓的 Brexit 中心，外界对此特别关注，欧洲药品管理局负责所有欧盟国家的药品审批，但如果英国离开欧盟，该机构必须搬迁至其他地方。也有人担心，在欧洲研究计划中英国科学家和大学的领导作用将会对欧洲生物医学研究产生主要影响。

     所以，一旦英国脱欧，该机构则有可能搬离伦敦，这将影响到整个欧洲医药市场，减缓新药审批，从而对跨国医药巨头带来挑战。

     如果英国离开欧盟，欧洲的制药企业面临相当大的不确定性。Brexit 中心有潜力来影响和协调包括 EMA，财政、就业状况、个人数据和欧洲研究生态系统的转移。EFPIA 在给媒体的公开信中写道，决定离开或留在欧盟是英国公民的决定，然而 EFPIA坚信英国继续成为欧盟成员国，将为英国和欧洲强大的生命科学事业提供最佳利益。

     最新消息显示，德国制药行业的协会今天表示，英国退出欧盟的决定导致欧洲药品管理局迁址，这会给制药企业带来更多负担。“我们需要作出极大的努力来应对英国脱欧带来的行政障碍。”

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 E药经理人 返回首页 返回百拇医药