个案，基因，还是时代？探问新三板药企们失败之因
2016/7/15 E药经理人
登陆新三板可以带来财富效益，可以流通套现，而且成本较低，但股市一向风险与收益并存，药企需谨慎。2016年，大量的中小型药企登陆新三板，但是几乎在登陆的同时，遭遇各种各样的滑铁卢，有被收回GMP证书的，有IPO被否，有被摘牌的。新三板的医药上市公司似乎以一种特别的方式说明着“公司质量参差不齐”这个业界普遍评价；我们期望探问一句，这些先天和后天的缺陷是中国医药行业中小型制药企业的个案？还是基因决定？抑或是被这个时代影响和催生的一些无奈产物？
2016年，新三板企业挂牌数量迅速增加，其中不乏医药企业。据统计，在2015年，有258家药企上市，其中新三板上市的药企为224家。而据不完全统计，仅2016年上半年，已有201家医药企业在新三板上市。新三板挂牌速度快，登陆新三板可以实现带来财富效益，可以流通套现，而且成本较低，但股市一向风险与收益并存，药企需谨慎。
以下盘点了近期在新三板市场不幸遭遇滑铁卢的药企。
1和田维药：GMP证书被收回
和田维药于2016年5月26日挂牌新三板，主营业务是维吾尔医药的研发、生产和销售。主要产品为伊木萨克片、罗补甫克比日丸、健心合米尔高滋斑安比热片以及热感赛比斯坦颗粒。
7月12日，和田维药收到新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局通知，决定收回其《药品GMP证书》。
2016年6月5日至7日，新疆维吾尔自治区食药监局对和田维药进行飞行检查，发现公司存在库房管理混乱等问题。自治区食药监局根据相关规定，依法收回公司GMP证书，并要求公司就本次检查中发现的问题逐条整改，加强日常监管工作。
据介绍，本次收回GMP证书主要涉及公司产品健心合米尔高滋斑安比热片等，健心合米尔高滋斑安比热片是一款中药，主要治疗心悸，失眠多梦等病症。公司产品2015年销售收入占公司销售总收入的100%。受此影响，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，和田维药已停止相关产品的生产和销售。
2亿邦制药：飞检难过，停产!
珠海亿邦制药股份有限公司于2015年9月30日在新三板挂牌上市。亿邦制药的经营范围为，生产、销售自产的大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,冻干粉针剂,中药前处理及提取车间;中西药品、医药原料的研究与开发。
2016年4月13日，据广东省食药监局公告称，其在3月29日至3月30日期间对亿邦制药进行飞行检查时发现，该公司相关药品生产不符合药品GMP要求，存在严重缺陷2项、主要缺陷3项和一般缺陷2项。其中，严重缺陷为该公司为缩短无菌原料药克林霉素磷酸酯的检验及使用周期，未执行有关规程对到库原料进行取样及检验；同时还存在编造克林霉素磷酸酯的入库记录问题，为与其检验时间相匹配，在克林霉素磷酸酯尚未到库的情形下，编造《物料接收记录表》、《原辅料逐件核对确认记录》、《入库单》等记录台账，规避监管。因此，亿邦制药被收回粉针剂的GMP证书。
亿邦制药的主要营收来于自营产品和销售代理产品，其中自产产品的营收占比常年在35%以上。国家食药监总局官网显示，公司目前尚在有效期内的GMP证书仅有一张，认证范围为粉针剂、冻干粉针剂。这也意味着GMP证书被没收后，公司自产产品将面临停产风险。
3
ST实杰：摘牌
ST实杰于2015年12月17日挂牌新三板，其主业为疫苗及其他生物制品的代理、存储、流通及销售，代理疫苗产品19种。
登陆新三板后，ST实杰就公布了2.69亿元的融资计划，同时谋做市。2016年3月7日，ST实杰拟收购高汴京持有的河南省金鼎医药有限公司100%股权，是河南省规模最大的从事疫苗及血液制品销售的专业公司之一。
而3月21日，国家食品药品监管总局发布通报称，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者，其中包括山东实杰生物科技股份有限公司。3月22日，山东省地方食品药品监督管理机构已进驻实杰生物开展调查工作。两天后，该公司《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)被依法撤销。4月12日，其子公司圣泰药业的GSP证书也被收回。4月20日，ST实杰接到山东省和福建省食品药品监督管理局下发的《行政处罚事先告知书》。该公司及其子公司圣泰药业的《药品经营许可证》均被吊销。
2016年5月16日，ST实杰宣布，拟申请公司股票在股转系统终止挂牌。随后经股东大会商议决定， 公司终止新三板生涯。
4
中宝药业：重组失败
2016年3月14日，扬州中宝药业股份有限公司的挂牌申请获得批准并公开转让。中宝药业是一家医药制造企业，主营业务为化学药品原料药及化学药品制剂的研发、生产与销售。生产的化学药品原料药不对外销售，是公司最终产品的原料。中宝药业对外销售的产品主要是大容量注射剂(大容量制剂、大输液)、小容量注射剂(小容量制剂、针剂)和片剂，产品主要分为五大类：抗感染类、心血管类、治疗糖尿病类、营养物质类、电解质类。
中宝药业7月13日公告，公司股票因重大资产重组，已于2016年6月14日起停牌。公司原计划收购上海玉曜生物医药科技有限公司部分股权，现决定终止筹划此次重大资产重组事项。因公司原定资产重组计划不符合2016年6月16日全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布的《挂牌公司并购重组业务问答(二)》的要求：“挂牌公司如存在尚未完成的证券发行，在前次证券发行完成新增证券登记前，不得筹划重大资产重组事项，也不得因重大资产重组申请暂停转让。除发行股份购买资产构成重大资产重组并募集配套资金的情况外，在前次重大资产重组实施完毕并披露实施情况报告书前，挂牌公司不得在重组实施期间启动证券发行程序。”
5
西点药业：首发被否
2016年5月18日，证监会晚间公布发审会结果，两家上会公司当中，吉林省西点药业科技发展股份有限公司首发申请不幸被否。
关于西点药业IPO申请被否的原因，主要是证监会发审委对该企业主要产品利培酮口腔崩解片(可同)的专利技术使用事宜、报告期内各年度发行人的经销商变化数量较多的原因、公司与可比公司分产品的毛利率对比情况以及公司销售费用中业务推广费的内部控制制度运行有效性和是否存在商业贿赂问题的核查情况等问题存在疑惑，最终驳回其IPO申请。
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