【TOP3】出手韩国肺癌新药 罗欣药业砸下1.2亿美元
2016/7/30 E药经理人

     1.2亿美元出手国外肺癌新药，罗欣药业在引进创新药的路上又有了新斩获!

     E药经理人六月刊封面报道《罗欣厚道求新》：以仿制药起家的罗欣，是中国本土药企的典型代表，它正在通过战略性调整适应行业变化，寻找稳健持续的成长之路。

     近期罗欣的斩获也正印证着这种转型的过渡期。

     7月28日，山东罗欣药业发布公告称，公司与韩国交易所上市公司Yuhan Corporation订立协议，后者将授予罗欣一款治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的创新侯选药物YH25448在中国(包括香港及澳门)的开发、生产及商业化权利。根据协议，罗欣将分阶段向Yuhan Corporation支付1.2亿美元，另外还需支付YH25448在协议区域内销售净额的两位数销售分成(特许权使用费)。

     罗欣药业是国内的百强药企之一，在工信部日前公布的2015年度中国医药工业百强名单中，罗欣位居榜单第35位，同时罗欣也是荣获“2016年中国医药研发产品线最佳工业企业”的20家国内药企之一。后者Yuhan Corporation创立于1926年，是韩国顶尖的制药和保健公司，该企业无论是市值还是销售收益都是行业的佼佼者。

     此次罗欣选择引进Yuhan Corporation的肺癌治疗新药项目，一方面看重国內非小细胞肺癌的广大市场前景，另一方面，也与罗欣近年来的发展战略密切相关。

     从市场前景来看，肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发生率居恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。据一份报告估计，国內非小细胞肺癌病人数目于2022年将达到约690000人，而治疗药物市场于2019年将超过13亿美元。

     据悉，YH25448为具有高选择性的、强效的表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)，能同时靶向针对EGFR TKI敏感的肿瘤及耐药的T790M突变的肿瘤。相关研究的结果提示该药物也可能对于肿瘤相关的脑转移具有作用。

     从罗欣的整体战略来看，也是对之前既定战略的延续。作为国内一家传统仿制药企业，罗欣药业自2014年开始向“仿创结合”转型，正式在上海张江科技园成立科研中心，加大力度研发创新药物，逐步扩展创新药产品线。

     早前，罗欣副总经理刘振腾告诉E药经理人，罗欣在创新药物研发上主要集中在肿瘤、消化系统、呼吸系统及心血管治疗领域。

    

     图为山东罗欣药业集团股份有限公司副总经理刘振腾

     围绕几个核心方向，2015年罗欣上海科研中心成功引进两个创新药项目，一是与上海药物所、复旦大学联合研发的一类抗肿瘤新药；另一个是与韩国CJ HealthCare公司合作的针对胃肠道酸相关疾病的候选药物CJ-12420，罗欣获得该项目在中国开发、生产和商业化的独家权利。

     此次重金拿下Yuhan Corporation的创新药项目，足见罗欣在加快创新药发展上的决心和信心。据悉，公司预期将于2016年底之前向国家食药检总局提交YH25448之临床试验申请。

     “此次获得治疗非小细胞肺癌创新药物YH25448，是罗欣在新药引进上的又一收获，再次证明罗欣对新药方向的尝试和建设是长久和持续的。”罗欣生物科技(上海)有限公司业务发展总监季宝华告诉E药经理人。

     在不断获得新药项目的同时，罗欣的研发费用是否将承压？对此，罗欣生物科技(上海)有限公司财务总监陈达安告诉E药经理人，“虽然短期之内研发费用投入的增大会带来一定压力，但是就公司整体战略来讲，罗欣更关注长期的规划与发展，希望沿着既定的方向，在创新药发展方向上继续前进。”

     据罗欣2015年年报显示，企业总营收增长30.53%，至人民币36.11亿元。2015年，罗欣的研发费用投入占总销售额的8%左右。

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