【放开】药典委开始征求质量标准意见  中药配方颗粒百亿市场打开进入实质阶段
2016/8/22 E药经理人

     时隔8个月，在2015年12月CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》后，8月5日，国家药典委会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 (征求意见稿)》，这让企业接近中药配方颗粒的百亿元市场更进了一步。

     已经开展试点15年的中药配方颗粒，随着《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》的发布，让业界看到了配方颗粒由试点到全部放开的希望。而随着国家药典委《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 (征求意见稿)》的发布，中药配方颗粒的放开已经进入到实质性阶段。

     1标准提高

     《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的制定是中药配方颗粒由试点向全产业放开的重要内容。按照《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》中的描述，对中药配方颗粒药品标准的原则是就高不就低，同时，这也是已经开展中药配方颗粒生产的企业希望看到的局面。

     神威药业董事长李振江曾经不止在一个场合，呼吁药提高中药配方颗粒企业的准入门槛，同时尽快制定中药配方颗粒的国家标准。中国中药作为中药配方颗粒市场规模最大的企业，也在积极通过参与国家标准的制定。

     中药配方颗粒企业之间似乎开始了高标准的竞赛，都在希望通过高标准超越竞争对手，“你的高，我的比你的更高，最后的标准还不知道什么时候能够出来。”吴宪表示这是在国家标准的制定中，他不想看到的情况。

     对于技术标准，也有一点观点认为，其实中药配方颗粒最大的竞争壁垒并不是技术水平，而是可以生产的配方颗粒的数量，一家中药配方颗粒企业的老板表示，“数量越多，能够组的方子越多，医院就会越容易接受。”

     2市场到底有多大

     中药配方颗粒绝对是一块诱人的蛋糕。

     在市场上对于中药饮片市场的规模到底有多大，有两种说法：

     一种说法认为2016年这片市场的规模有望突破百亿元，到2018年将达到200亿元左右。

     而另外一种则更为乐观。根据数据，2015年上半年，中药饮片的年总产值是824.98亿若是按照中药配方颗粒占到中药饮片市场的30%测算，市场放开后，中药配方颗粒市场将达到500亿元左右，“这还是保守预计，”中药配方颗粒6家试点企业之一的相关负责人表示。

     中药配方颗粒对中药企业的吸引力从中国中药耗资83亿元并购天江药业就可见一斑。仅三个月，天江药业就为中国中药贡献了接近10亿元的营销收入。中国中药总经理吴宪向E药经理人表示，有了天江药业营收的合并报表，预计2016年中国中药的业绩将会翻一番。

     除了市场潜力巨大，中药配方颗粒对制药企业的吸引力还来自于它本身的较少受药品招标降价的影响，同时在医院使用中按照中药饮片管理，不受药占比30%的限制有关。

     所以尽管国家并没有明确放开中药配方颗粒的试点，但是仍然有众多中药企业已经进入到此领域：九州通、康美、神威等都在中药配方颗粒中有所布局。尤其是神威药业，目前其生产的中药配方颗粒已经可以作为医保报销产品在医院中使用。

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