2016’竞争力：医药上市公司研发投入10强榜
2016/9/2 E药经理人
什么是领先？领先就是当没人做的时候你做了，当别人意识到有条路走不通而回头的时候，你已经走的很远了。高质量、重疗效、以临床需求为中心，这是总结大政频出的2015年对于药品研发所作出的根本性要求。
近日，由中国医药企业管理协会主办，《医药界·E药经理人》杂志与和君咨询集团承办的“2016年最具竞争力医药上市公司20强”及“2016年医药上市公司研发投入10强”榜单已火热出炉。
2016中国最具竞争力医药上市公司20强榜单出炉
其中，医药上市公司研发投入评选范围与此前竞争力评选相同，评分将以入选公司在近三年平均研发投入、近三年平均研发投入占主营业务比重以及2015财年研发人员占公司总员工比例为主要参考依据，占比分别是50%、30%、20%，得分乘以权重后满分分别为100分、60分、40分；本评选满分为200分。
从国家不断加强的政策引导上来看，医药创新从来没有像现在这般受到重视。以产品上市生命周期角度分析，力度空前的药品审评审批制度改革让诟病已久的审评积压得到明显缓解，速度慢不再是最被关注的问题，国家陆续公布加快审评、优先审评清单，临床需求逐步走向核心位置，理顺审评审批流程成为当下的重点工作，这让前端的审评注册阶段大为通畅。
而在上市后阶段，国家明确规定要在临床使用环节的各个方面，给予能满足临床需求的本土医药创新产品优势地位。即使是在企业最关心的医保报销环节，目前正在进行当中的2015版国家医保目录调整也释放出信息：优先将本土创新药纳入医保报销目录。
中国制药行业的整体研发环境和水平与过去相比已经进入了质变阶段。而身处其中的中国医药企业，尤其是医药上市企业，在研发上需要拼刺刀的时候已然来临，企业在研发方面投入、人才以及策略上的胆识和力度都将面临全面考验。
这也是为何在今年第八届医药上市公司竞争力评选中，首次加入研发投入榜单评选。研发投入评选范围与竞争力评选范围相同。评分以入选公司在近三年平均研发投入、近三年平均研发投入占主营业务比重以及2015财年研发人员占公司总员工比例为主要参考依据。
对比本届中国医药上市公司竞争力20强和研发投入医药上市公司10强名单后发现：进入20强榜单的上市公司中，只有两家以制药为主营业务的公司进入研发投入10强榜单，分别是恒瑞医药(竞争力TOP1、研发投入TOP2)、信立泰(竞争力TOP7、研发投入TOP7)。而以处方药销售额为主要依据的全球制药公司50强榜单中,前10强与研发投入前10强则基本上没有太大出入。
如此比较可能引来非议，毕竟全球制药50强代表了整个制药行业的最高水平， 各自销售额也不在同一个量级之上，其中的巨大差距很大程度上是两个完全不同发展阶段的差异使然。但作为已经成为全球第二大医药市场的中国，两相对比的差异仍然值得思考。
一位券商分析师解释这种差异时说：“从产业维度看，美国市场是以创新药为驱动，而中国则是仿制药；从公司维度看，美国市场环境下的制药企业是以研发为驱动，而中国则是以仿制已上市新药，并配置大量的市场营销资源为驱动。”
1练好基本功
一位大型国有医药上市公司人士指出，利润率决定了企业对研发的投入能力。诸如诺华、罗氏、辉瑞等全球跨国药企，持续高额的研发投入下，各自都在为研发寻找不同路径，内生式、并购式、合作开发式、产品引入式等等不一而足。其中任何一种方式只要有一个能获得成功，便可以成为企业收益的新增长点。但绝大多数本土企业还正处于“ 仿创结合”的阶段，以恒瑞医药为例，4项国家重大新药创制专项项目、105项国际专利申请、1693名研发人员组成的豪华研发队伍，使其堪称国内医药企业研发实力的翘楚，但即便如此，其销售额的绝大部分仍来源于仿制药业务。
但这并不意味着国内医药企业在研发水平方面没有发力空间，相反药品注册分类、加快审评审批以及仿制药一致性评价等政策的出台，都直接或间接地促使国内医药企业重视“内功”，并开始由“以仿为主”向“以创为主”积极转变。
以药品注册审评审批制度改革为例，此前由于批件大量积压，导致谁先抢到“首仿”便代表了谁的研发能力更强，甚至曾出现原研药第一天上市，仿制药第二天就申请的局面，国内企业大量申报仿制药，鲜有企业真正去做研发与技术创新。而目前临床批件和补充申请积压已经基本消除，企业无需再担心冗长的审批时间。
另一方面，质量和疗效越高，产品在医保和招标方面获得更多优势的机会就越大。这一趋势也明确地向本土药企传递了一个信息：想要得到更高利润，就必须创造出高价值的产品。而达到这一目标的前提自然是把工作重心转移到药品研发之上。
对于企业来说，以往“你有我有大家有”的局面已不再适用，“人无我有，人有我优”才是王道。而仿制药一致性评价更是为真正致力于药物研发的医药企业创造了有利环境。“一致性评价的真实意义便在于淘汰落后产能。”上述行业人士分析。因此在这一过程中，不具备研发实力以及资金实力的企业无疑将成为被淘汰者，而研发实力强劲、资本力量雄厚的企业则会获得更大生存空间。
在一位券商分析师眼中，仿制药一致性评价以及药物临床试验的一系列政策，让本土制药企业有机会反观自己药物研发创新的基本面。只有提高制剂工艺水平和产品质量，保证临床试验规范真实，才有可能让药物研发向着创新的方向迈进。
2选对方式
对于当下国内的医药企业来说，药物研发的模式与全球无异。其实内生式研发、并购式研发和合作研发等不同的研发形式并无绝对的优劣之分，重要的是企业应根据自身实际情况选择适合自己的研发方式。
“比如恒瑞，除了投入很大之外，恒瑞目前已形成了一个非常成熟完整的体系，高度的专业化分工加上完整的产品链体系，使得企业本身可以很稳定的往前发展，而不用担心出现断崖式的下跌，在有承担研发失败风险能力的基础上，选择内生式研发就比较适合。”一位业内资深人士如是说道。
对于那些在研产品结构单一，或是受限于规模、资金实力不足，一旦产品上市失败便会给自身发展带来毁灭性打击的企业，合作研发无疑会降低其研发风险。
而对于一些资金实力雄厚的公司，并购式研发则是一个更好的选择。近年来，复星在国内外市场中采取的大多是这种方式。但实际上，这种方式除了对资金实力有要求之外，更考验企业选择产品的鉴别能力。购进之前需不断甄别、选择和把控， 购进之后可能还要直接参与运营，这些都非常考验购买方的能力。
尽管国内规模以上企业的研发策略几乎不约而同地由“以仿为主”转变为“以创为主”，但每家企业选择的方向却不会再像“抢仿时代”那样行动一致。一位业内人士指出，“每家企业在各自的领域内确定自己的优势就好，不用想着一定要去跟别的企业竞争。未来医药企业之间未必都是竞争，很可能是个性化发展的关系，在各自领域内建立起优势。彼此间既有竞争，又有不同，才是比较理想的市场关系。”
至于研发的方向，上述人士说：“企业应该围绕临床上未被满足的需求，进行自主研发，或者是去进行高水平仿制，这些都是企业研发能力的体现。只要拥有局部的稀缺性，而恰好这个稀缺性又是有用的资源，就会有市场。例如正大天晴目前的核心竞争力是其成熟的工艺技术，而未来如果稍微做一点改良型创新，在市场取胜的机会就会特别大。”
上述券商分析师认为，对于本土医药上市公司而言，开发针对临床需求的改良型创新或者“微创新”是目前阶段一条更为可行的研发路径。“这种渐进性创新可以帮助企业在竞争中取得差异化优势，同时其产品的临床需求又已经得到证明。比如恒瑞的重磅产品埃克替尼和信立泰的氯吡格雷。”而这种改良型创新虽然看起来似乎“不够高级”，但其背后所考验的恰是企业在研发方面的基本功和对临床需求的敏感程度。
但一个不得不承认的事实是，国内医药上市公司的研发实力较全球领先公司仍有很大差距，现在仍处于追赶阶段。对于它们来说，高质量、重疗效、以临床需求为中心是各自存在和发展的方向。而在中国当下的语境中，医药研发有着更为实际的内涵。一位受访者说：“先做好仿制药，再去谈创新。”
重磅预告
E药经理人8月刊专题巨献：创新时代的抢滩者——2016最具竞争力20强医药上市企业
榜单：第八届中国医药上市公司竞争力20强
2016年中国最具投资价值医药上市公司10强
综述：当阳光照向未来
解码中国医药企业转型升级法
研发翻云覆雨手
新三板：且看他崭露头角
案例：恒瑞医药:营销进击术
人福医药：跨界崛起
中国生物制药：研发修行
微创医疗：虎口夺食
达安基因：拆墙孵化
康缘药业：中药冲浪
国药控股：练内功备混改
华海：收获制剂国际化
中国中药：收了天江以后
哈药股份：盈利翻倍
观察：解密“王者”归来
制剂国际化前行有道
互联网左右搏杀术
本文版权属于E药脸谱网(www.y-lp.com)，选自E药经理人杂志2016年第8期。
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