【创业大赛23万奖给谁】创新式“捡漏”夺冠、人造血小板居亚、呼吸家列季军
2016/9/3 E药经理人

     “任何令人震撼的成功都是从被认为是疯子的时候开始的。”这句话准确诠释了创业的魅力,但同时,这句话没有说出的是:任何创业想要取得最后令人震撼的成功光靠“疯子”是不可能的,因为身经百战的投资方看重的是硬逻辑。这是9月3日如期举办在上海举办的“2016中美医药医疗创业大赛暨首届精准医疗未来论坛”上让与会者产生的明显感受。全球12强最终在今天一较高下。“寻找生物标记物新方法和高效新药研发”最终以8.70分摘得本届大赛冠军。“生物反应器产生血小板”、“呼吸家-呼吸慢病管理”分别以8.45分和8.26分获得大赛二三名,并分别获得10万元、8万元和3万元奖金。

     2016中美医药医疗创业大赛的主题词正是“创业和商业中的生与死,我们认为冒险是生,机会主义是死”。最终进入决赛12强的项目既有像3D打印、神经外科手术机器人、人体组织再造、超强分辨率成像等这样的技术派,也有新型生物标记物和新药研发新模式、协同抗体、专业化临床前药理CRO这样的新药派,还有呼吸家这样的慢病管理派。

    

     虽然政策、市场和发展模式均出现全面挑战,但中美医药医疗创业大赛却用观众的座无虚席、创业者的激情讲演和导师评委的热切关注向外界证明,不论是投资方或者是潜在的消费者,对于好项目的渴求从未停止,但同时让人感受明显的并非所有项目都会在12位来自医药和医疗界的大佬们以及100多位专业投资者和医疗专家那里得到同等待遇。

    

     “我没听明白你的核心技术在哪里”

     “我觉得你这样做没有意义。”

    

     “影像诊断是非常复杂的诊断。以你们现在的形式,你出的报告让当地医生按照你的报告做,谁去承担这个法律责任?谁去做法人?谁去做打官司的人?”

     “你讲标准化,其实这就跟中医各个经验是不一样的。其实一病同治,可能相同的效果,标准化实际上否定了同病医治。”

    

     “我也是一个肾病医生,现在各地都在做慢病管理服务,你刚刚讲的把轻病人的钱挪给重病人,现在医保都没有解决,你的具体方案没有听明白。轻病人怎么给重病人互助?各地医保也有很多瓶颈限制,是靠私人的钱还是医保?还是政府行为?靠自己的行为能力是很弱的。但跟慢病管理服务当中,很多的医院自己在做。那你跟这个医院自身的管理中心有什么区别?你有什么优势?”

    

     导师们对创业者的激情和信念给予无限尊重和赞赏,但在他们面前,拥有真正核心竞争力,能把商业逻辑,哪怕只是雏形讲清楚,并经得起推敲才是最重要的。

     前三甲是谁

     第一名:创新式“捡漏儿”(Novel biomarker technology and capital efficient model for drug development)奖金:10万元

    

     药监局没有批准的药,实际上他对一部分人群是有效的。比如易瑞沙就是著名的案例。后来通过生物标记物EGFR突变这个药重新上市了,尽管对一小波人有效,实际上把这部分人挑出来也是非常好的创新药。这就是精准医疗的核心,怎么把生物标记物和药有效性结合起来。开发出这些失败药里的宝藏,这就是索元想做的事。

     我们把参与的临床样本收集起来,提取DNA,用最先进的扫描芯片产生为大数据,然后做比对,大数据分析,看看能不能找出一个生物标记物。这样我可以再做一个新的临床试验,用我们发现的生物标记物挑选人群,可想而知这个成功率是非常高的。

     找到生物标记物是第一步。索元的收购基本上是有全球权益的,我们临床试验上又开发了一个新的模式,就是要做一个以中国为主,但最终目的是新药到全球市场报批。这是全新的商业模式。

     研发角度讲,三期做完以后,我们把这个项目接起来,前期很多高度研发的工作可以忽略不计,直接做临床二期、三期,这样根本上颠覆了新药研发很多弊病和缺点。投资角度讲,以很低代价收购全球项目,找到生物标记物进行临床二期的试验。一旦成功了它的价值就已经回归到上亿或上十亿。

     因为这样的失败项目很多,而且这是一个等于未开垦的处女地,索元没有竞争对手。

     第二名:用500万换200亿(Bioreactor makes platelets)奖金:8万元

    

     我今天跟我的同事一起,他是哈佛医学院的一位教授。首先血小板是健康行业的痛点,我们如何解决这个痛点。

     每一个大的手术还有治疗,很多时候都需要输入血小板,对于伤口愈合非常重要,在全球这是一个200亿的市场。每一个血小板都来自于人的供体、捐赠者。最大的问题是现在没有足够的供给量满足需求。送血小板以后,它只有两天的保存周期。

     最开始是从干细胞开始,再找出聚合细胞。最后用生物反应器,会做人的骨髓,产生做血小板。这样的血小板更加便宜更加安全,而且是按需供给的。我们也有专有的流程把干细胞做成聚合细胞,这些是没有血清的,没有任何的污染。

     关键的是我们看到聚合细胞是从结构和功能比较成型的。典型的细胞培养,每一个母细胞5到10个血小板,通过我们的方法重复能够获得一百多个产量。最近的实验甚至达到五百个血小板的产量。

     关键的是我们看到血小板通过这个方法是真正意义上的血小板,形态学和功能等同,生物标志物表达以及生物标志物的尺寸和血小板也一样。

     下一步主要的里程碑就是我们新药研发的批准,我们希望获得A轮融资500万的资格,接下来进行研究级的干细胞,我们对于临床已经把相关的干细胞验证完成。新药临床研究批准之后,一期我们10个患者需要200万美元,二期临床实验需要500万美元。总体来说我们需要大概5到6年的时间,总共1200万美元,我们市场的机会总体达到200亿美元之巨。

     第三名:苹果在慢性肺病管理领域唯一的合作伙伴(呼吸家-慢病管理)奖金:3万元

    

     全世界没有一款这样的产品:可以在家里像测血压一样检查肺功能。我们花了三年的时间研发出首款智能肺功能计。非常小,只有我口袋这么大小,同时只有一个键还有语音提醒,方便大部分都是60岁以上的患者人群。患者只需要像吹肺活量一样吹一口气,就知道自己肺的情况怎么样,同时我们医生也可以得到数据进行管理,进而得到提醒。

     目前我们测的主要指标:哮喘的金指标PEF和慢阻肺的金指标PVC。这两个指标在苹果应用里面有,目前我们也是苹果公司这个领域唯一的合作伙伴。这个检测产品是我们自己研发,包括传感器。目前美国欧盟胸腔协会的标准是正负10%,我们可以做到正负2%以内,产品方面有八个专利。商业方面目前跟阿斯利康和GSK都有合作。我们负责市场的有13年的市场医药销售经验,之前在施贵。

     肺功能计都要万元以上,所以不能像血压计那样往下走到更基层的诊所、社区医院,这就是我们的机会。

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