西地尼布在化疗III 期的铂类敏感的卵巢癌复发病人中的临床表现
2016/4/5 创新医学网

     ICON6实验细节

     ICON6试验是一项前瞻性、公开标签、随机化 3 期试验，由来自澳大利亚、加拿大、西班牙以及新西兰等研究者合作完成。研究共纳入自2007年11月23日2011年12月23日期间456病人。研究对象收到6周期铂类为基础的化疗后进入维持治疗。研究对象分为3组，化疗联合安慰剂后用安慰剂维持治疗(A臂，对照组)，化疗联合20 mg/天西地尼布后安慰剂维持治疗(B臂，联合用药组)，化疗联合20 mg/天西地尼布后20 mg/天西地尼布维持治疗(C臂，维持给药组)。对于A，C臂实验用药有效性的观察重点为无进展生存期。

    

     关键结果

     研究发现，所有纳入的病人中位随访时间为19.5月。西地尼布维持治疗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为11月和8.7月，相对危险度HR 0?56, 95% CI 0?44-0?72。联合给药后安慰剂维持治疗组中位无进展生存期为9.9月。C臂和B臂中，中性粒细胞减少症，高血压，声音改变为常见的不良反应。在维持给药组中，不良反应的出现时实验终止的主要原因。

     西地尼布为铂类敏感的卵巢癌复发病人提供了一种新的治疗选择，但是需要更长时间的随访评估总生存期的变化。

     参考文献：

     Ledermann JA, Embleton AC, Raja F et al. Cediranib in patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer (ICON6): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial[J], Lancet. 2016,387(10023):1066-74.

    

     作者简介

     旅途，陕西汉中，毕业于西安医学院医学英语专业，现从事医学英文期刊出版。爱微笑，也爱幻想；喜欢爬山，读书，音乐。相信相由心生，境随心转。

    

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