一组瑞格非尼的长期随访实验结果
2016/7/8 创新医学网

     背景

     BeiJing

     瑞格非尼已在美国获批用于治疗两种适应症:

     用于治疗之前已使用氟嘧啶、奥沙利铂及依立替康为基础的化疗药物,一种抗 VEGF 治疗药物及一种抗 EGFR 治疗药物(如果是 KRAS 野生型)治疗过的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者;

     用于治疗之前已使用甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗过的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者。

    

    

    目的


     该研究者发起的研究为regorafenib的GRID III期研究提供了有力证据。并导致全球监管机构批准regorafenib作为治疗转移性胃肠道间质瘤(GIST)的III期GRID的有效药物。从regorafenib的GIST这个最初的试验开始,我们报告了其基因型分析,长期的安全性和测试结果患者

    

    方法


     该试验在2010年2月和2014年1月间进行,成人转移性GIST中,至少伊马替尼和舒尼替尼失败后。患者接受regorafenib口服,每日160毫克,从第1-21天作为整个28天的一个循环。这些指标:临床获益率(CBR),定义为完全或部分缓解(PR)或病情稳定每RECIST 1.1,无进展生存期(PFS),总生存期(OS),长期安全性数据,和≥16周代谢持续的测定成为评定其药效的标准。

    

    结果


     33例患者接受regorafenib中的至少一个剂量。平均随访为41个月。 CBR被记录在患者33例[76%25; 95%置信区间(CI)的58%?89%],其中包括6名永久居民。中位PFS为13.2个月(95% CI 9.2-18.3月)其中四例仍在研究结束的无进展,实现临床受益超过3年(范围36.8-43.5月)。中位OS为25个月(95%CI 13.2-39.1个月)。患者的肿瘤窝藏KIT外显子11的突变表现出的最长的中位PFS(13.4个月),而患者的KIT / PDGFRA野生型,非SDH缺乏经验的肿瘤中位1.6个月PFS(P <0.0001)。长期安全性配置文件与以前的报告相一致;手足皮肤反应和高血压是减少剂量的最常见原因。值得注意的是,regorafenib诱导SDH缺乏GIST客观的反应和持久的利益。

    

    

    结论


     患者的长期随访转移性GIST与regorafenib治疗暗示治疗原发性KIT外显子11突变和那些具有SDH缺陷GIST中特别的好处。根据基因型修饰药物可以更好地降低药物毒性,提高疗效。

     参考文献

     Ben-Ami E,Barysauskas CM, von Mehren M, Heinrich MC, Corless CL, Butrynski JE, Morgan JA,Wagner AJ, Choy E, Yap JT, Van den Abbeele AD, Solomon SM, Fletcher JA, DemetriGD, George S. Long-term follow-up results of the multicenter phase II trial ofregorafenib in patients with metastatic and/or unresectable GI stromal tumorafter failure of standard tyrosine kinase inhibitor therapy. Ann Oncol. 2016Jul 1. pii: mdw228.

    

     作者简介

     梵,细胞生物学硕士,甘肃天水人,喜欢有大太阳的城市, 喜欢安定,也不怕漂泊,喜欢结伴,也不怕独行。

    

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