数亿元问题疫苗流入18省!疫苗还能打吗?各地紧急回应
2016/3/21 医学生

    

    

     现场查获的疫苗

     近日,一则“数亿元疫苗未冷藏流入18省:接种后或致人死亡”的消息在网上引发关注。消息是否属实?具体情况是怎样的?记者从济南警方获悉,疫苗案确有其事。目前,两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕,案件已移送检察机关审查起诉。

    

     警方抓捕嫌疑人庞某卫现场。警方供图

     据济南市公安局食药环犯罪侦查支队办案民警介绍,自2011年以来,在未获取任何药品经营许可的情况下,犯罪嫌疑人庞某某、孙某(母女)二人通过网上QQ交流群和物流快递,联系国内10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员,购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销给全国18个省的300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点,累计涉案金额高达5.7亿余元。

     经食药监管部门核查,庞某某母女经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2至8摄氏度的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。有的疫苗可致接种者终生残疾或死亡。

     目前,庞某某母女两人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕,案件已移送检察机关审查起诉;国内多家涉案的医药公司及其业务人员因违规向无资质人员销售疫苗药品、生物制品,均受到当地食药监管部门的行政处罚;国内部分涉案疾控部门基层站点负责人也被当地警方依法立案侦查并采取刑事强制措施。

     “问题疫苗”引发网民诸多疑问和担忧。网民“晚安HOJO”说:“一对母女,几年时间就制作几亿元的疫苗?材料如何采集、装置、包装、销售?流往哪里?多少医院用了她们的东西?执法部门在哪?”网民“春丽超级美少女哈哈”说:“我家宝宝5个月了,每月都去打疫苗啊,怎么办?会不会出事?”

     北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。

     最新进展

     食药监总局要求查清非法疫苗流向迅速处置

     针对山东济南日前破获的涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件,国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示,食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,将第一时间向社会公开相关信息。

     对此,食药监总局要求,涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索,立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况,对尚未使用的立即查扣;对已用于人体接种的,会同卫生计生部门迅速查清具体情况,并对接种效果进行评估,切实保护公众健康。

     食药监总局新闻发言人表示,对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业,以及从其购入产品的经营、使用单位,将由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查,依法严肃处理。

     各地回应

     广东卫计委:未采购涉事企业疫苗

     记者从广东省卫生计生委、广东省疾病预防控制中心证实,广东省疾控中心没有向无上述资质的任何企业或个人采购任何疫苗,此前至今采购的每一支疫苗都有国家食品药品监督管理局颁发的批签发合格证。广东省疾控中心采购的疫苗经全省疾控中心冷链系统规范储存、配送至各接种单位,同时,各接种单位均按要求做好疫苗的冷藏,每日开展温度监测,确保储存规范。

     上海卫计委:疫苗非法经营案未涉及上海

     3月18日,上海卫生计生委消息:警方查处的非法疫苗没有涉及到上海地区。

     据介绍,上海相关疫苗采取集中招标采购方式,供应公司均为具有资质的合规企业,对疫苗运输、储存和使用进行全过程、全覆盖、全天候的冷链监测与管理。

     疾控部门对到货疫苗的供应商资质、药检报告等进行严格查验,以杜绝风险疫苗流入上海。

     浙江省疾控中心:浙江未发现非法疫苗

     18日晚,浙江省疾病预防控制中心发出通告,经过对全省各级疾控中心、基层预防接种单位和相关疫苗经营企业进行排查,截止目前浙江疾控系统没有发现山东非法经营疫苗。浙江省疾控系统是按照政府集中采购要求,委托省政府采购中心统一招标采购疫苗,实施从省、市、县疾控中心到基层预防接种单位的方式逐级供应。

     江苏省疾控中心:山东问题疫苗暂未涉及江苏

     18日上午,一则数亿元疫苗未冷藏流入18省份的消息引起广泛关注。针对问题疫苗案件,江苏省疾控中心当日做出了回应,此次山东查处的问题疫苗暂未涉及江苏。同时,江苏省食药监局也回应称,暂未收到来自山东方面的协查函。

     此次山东查出的均属于二类疫苗,也就是计划外的自费疫苗,而目前江苏省疾控中心主要以接种一类疫苗,也就是卡介、乙肝等计划内疫苗为主。目前,江苏的二类疫苗由各市县区自行招标,品牌和标准不一,因此,到底有没有问题疫苗流入,江苏省疾控中心工作人员表示,目前,他们无法提供准确信息。

     云南省疾控中心:未采购涉案疫苗

     云南省疾控中心表示,获得消息后,为确保配送疫苗的质量安全,省疾病预防控制中心第一时间即对2010-2015年配送疫苗进行了全面自查。经认真对疫苗采购和配送各环节的排查,确认自2010年至今,云南省疾病预防控制中心向各疫苗供应单位采购、配送到省内各级疾病预防控制中心的疫苗,均为正规途径采购储运并运输的疫苗,同时也不属于该案件中非法经营的疫苗。

     吉林省卫计委:暂未发现未冷藏疫苗

     18日下午记者联系吉林省卫生计生委获悉,目前吉林省所使用的疫苗都是一类疫苗,从生产到运输、存储都有严格的管理规定。

     随后,记者又联系负责疫苗流通的吉林省食品药品监督管理局,据相关工作人员介绍,截止到记者发稿,吉林省未收到任何协查函件。日常检查记录数据显示,吉林省疫苗并没有出现问题疫苗。吉林省所使用的疫苗从运输到存储,都是“冷链”过程,运送疫苗也有专人记录温度,存储是将疫苗放入疫苗库中冷藏。

     对于外地所通报疫苗没有经过冷藏就运输使用的情况,吉林省食药监部门也将密切关注,如果发现有问题疫苗流入,也将第一时间将问题疫苗情况进行公布。

     四川、安徽、河南:正在紧急排查

     18日下午,记者从四川省、成都食药监部门获悉,针对该批未经冷藏的疫苗是否流入四川,食药监部门的执法人员已着手展开核查工作。

     记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,安徽省正在对涉案疫苗进行排查。

     记者从河南省食药监局了解到,虽然省食药监局稽查处暂时还没接到山东发来的协查通知。不过,他们已经主动和山东食药监局取得联系,寻求更多线索,以便做好排查工作。

     (人民网综合新华社、北京青年报、广州日报、新民晚报、中国新闻网等)

     主 编丨杨鸿光 编 辑丨翟巧红

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