血脂异常患者的福音，免费治疗招募！
2016/9/22 医学生

     血脂异常是一类较常见的疾病，是人体内脂蛋白的代谢异常，主要包括总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯升高和/或高密度脂蛋白胆固醇降低等。血脂异常是导致动脉粥样硬化的重要因素之一，是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素。

     在我国，血脂异常的发生率高，还有逐渐上升的趋势。如果您身边有符合以下招募入选条件的血脂异常患者，可以推荐给我们。 对于成功推荐患者甄选入组并完成临床试验的医生，会有丰厚奖励!

     患者获益

     参加此项目的患者，将无需支付项目相关的治疗药物和检查费用，且还可以获得交通补贴。

     招募患者流程

     1、推荐者需须告知患者本次临床试验目的与条件，征得对方同意后，提交其姓名和电话等信息。

     2、临床试验工作人员与申请人(患者)取得联系后，将根据临床试验要求初步甄选入组患者，并基于“患者自愿”原则，按法定要求与步骤进行知情告知、入组筛选(资质说明)、签署书面ICF等工作。

     3、医生和患者的个人信息将会得到严格的保密。

     试验药物简介

     Epanova是第一个被FDA 批准的ω-3-脂肪酸类处方药，通过对鱼油进行衍生、纯化来制备。鉴于ω-3-脂肪酸疗效确切，且鲜有严重副作用，是一种安全有效的抗高甘油三酯症药物。

     美国FDA 于2014 年5 月6 日正式批准阿斯利康的Epanova上市，用于与饮食配合来治疗严重的成人高甘油三酯血症。

     主要入选标准

     1.患者年龄≥18岁，男女均可；

     2. 患者饮食习惯稳定，随机化分组(第2次访视)前使用他汀类药物治疗至少4周。

     3.如果筛选时通过患者病史、体格检查或病历发现患者至少一项符合以下标准：

     A.粥样硬化性心血管疾病

     B.糖尿病史(1型或2型)，男性≥40岁，女性≥50岁

     C.男性患者>50岁或女性患者>60岁，且伴有下列危险因素中至少一项：早发冠心病家族史；长期吸烟史；第1次访视时测得的hs-CRP>2.0 mg/dL(19.05 nmol/L)；肾功能不全；在过去任何时间，冠状动脉钙化积分>300 Agatston单位(AU)。

     4. 患者在随机化分组前饮食稳定，并愿意在研究过程中遵循NCEP TLC饮食或等效饮食。

     主要排除标准

     1. 对Ω-3羧酸、Ω-3脂肪酸、Ω-3-酸乙酯或玉米油过敏或不耐受。

     2. 已知对鱼类和/或贝类过敏。

     3. 从未使用过他汀类药物。

     4. 糖化血红蛋白(HbA1c)>12%。

     5. 既往2年内癌症病史(非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌除外)。

     6 .透析患者。

     7 .酗酒或其他药物滥用，研究者认为危及患者参与研究，或影响数据解释。

     8 .过去4周内使用任何研究药物，包括参与随机化分组。

     招募地区

     上海、北京、广州、长沙、银川、南宁、苏州、镇江、福州、南昌、天津、无锡、南京、兰州、海口、沧州、石家庄、武汉、沈阳、长春

     招募详情请联系：

     电话：400-693-1880

     微信：nuoyi963

    

     如您要推荐患者，请点击左下角“阅读原文”或长按二维码填写表单，提供相关信息以方便我们后期进行筛选。?

     阅读原文

    http://www.duyihua.cn
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