结直肠晚期患者的福音：研究发现一种针对HER2阳性患者的有效治疗方案
2016/5/24 武汉博仕肛肠医院

     一小部分难治性HER2阳性结直肠癌转移患者，使用HER2阳性乳腺癌的靶向治疗方案进行治疗，取得了显著的效果。

     这些患者使用的是曲妥珠单抗(贺癌平，基因技术/罗氏)和拉帕替尼(泰立沙，葛兰素史克)的联合治疗。

     这是2016年4月20日发表在Lancet Oncology上的一项概念验证研究得出的结论。

     These results represent a breakthrough, even though they apply only to a small subgroup of patients.

     这些结果是一个突破性进展，即使它只适用于一小部分患者。

     小研究，大发现

     这项研究是由Andrea Sartore-Bianchi、Grande Ospedale等人在四个意大利癌症中心开展的。

     研究方法

     从2012年8月到2015年5月，研究人员筛查了914例KRAS外显子2(密码子12和13)野生型结直肠癌患者，确定5%的患者为HER2阳性。两名患者在入选前死亡，27名患者符合试验要求。大多数患者患有广泛性转移性结直肠癌和远端结肠肿瘤。75%的患者之前已经至少接受过四次治疗，平均治疗总时长为20个月。

     值得注意的是，所有患者之前也用过抗表皮生长因子受体抗体进行治疗，但是15例可评估患者中，没有一人在使用西妥昔单抗(爱必妥，ImClone Systems公司)或帕尼单抗(维克替比，安进公司)治疗后得到缓解。

     之后，患者接受HER2靶向治疗组合：

     静脉注射曲妥珠单抗，负荷剂量4 mg/kg，之后2 mg/kg，每周一次；口服拉帕替尼，1000 mg/天，治疗21天

     研究结果

     在平均94周的随访中，27名患者中有1人(4%)完全缓解，7人(26%)部分缓解，另有12人(44%)病情稳定。

     根据RECIST 1.1标准，有8名患者(30%)达到整体主观缓解。

     12名病情稳定的患者中，8名患者的效果持续16周以上。

     总的来说，59%的患者完全缓解或部分缓解或病情稳定16周以上。病情缓解的时间也较长，平均38周。

     此外，25名接受影像学检查的患者中，21人(84%)的肿瘤缩小。

     平均无恶化生存期为21周，总体生存期为46周。

     值得一提的是，接受概念验证治疗方案的患者中，有12人(45%)在1年后依然存活。

     不良事件

     四分之三的患者治疗后出现腹泻，近一半患者出现皮疹或疲劳。

     三分之一的患者报告称出现甲沟炎，但是无4或5级毒性，没有一人出现心脏中毒。

     没有一人因不良事件被迫停止治疗，也没有人退出治疗。不过，有三人因副作用而减少了拉帕替尼的剂量。

     临床意义

     以前，对于已经接受过多线治疗的结直肠癌患者来说，癌症的转移不可能再消退，因为没有任何药物对这些病人有哪怕一点点效果。

     鉴于此，这项意大利研究报告的缓解率非常高，对于这类患者来说，从来没有哪种疗法能够达到如此高的缓解率。

     参与这项研究的患者使用任何现有治疗方案都没有效果，很快将面临死亡。因此这种新疗法能够达到如此高缓解率，对晚期结直肠的治疗来说是一个重大突破。临床上能否将它作为一线治疗方案，还有待研究。

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