真相 · 12岁以下儿童到底能不能用尼美舒利退烧
2014/11/21 丁香医生

     真心的呼吁有小宝贝的朋友,小孩发热不要用尼美舒利颗粒退热治疗,商品名瑞芝清,工作以来已经遇见五例这样的病人,发生瑞氏综合症,四个抢救无效死亡!今夜又一个小天使离开,希望告诉有宝宝的朋友们,此药已禁止十二岁以下的儿童使用,再不要到私人药店、诊所听那些蹩脚医生的,给孩子使用。 转自儿童医院ICU科医生

    

     这两天,不断有网友在微信里看到上面的这条信息,也不断有网友向我求证这条信息的真伪,我在这里解析一下。细究起来,这条信息里的内容有真有假。

     真相一:「尼美舒利禁止 12 岁以下儿童使用」是真的

     尼美舒利属于非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。

     1997 年,尼美舒利在我国上市。最初,药品说明书上批准的适应症是「慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗」。

     2011 年,原国家食品药品监督管理局综合「尼美舒利」不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见,调整了尼美舒利临床使用药品说明书,适应症修订为「禁止用于 12 岁以下儿童;作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;适应症限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗」。

     真相二:「不要到私人药店、诊所听那些蹩脚医生的」是对的

     尼美舒利属于处方药,禁用于 12 岁以下儿童,必须在正规医院专业医生的指导下使用。

     私人药店以及不规范诊所的某些蹩脚医生,不一定会及时更新用药知识。

     真相三:「尼美舒利致瑞氏综合症,工作以来已经遇见五例这样的病人」是假的

     我们知道,儿童使用阿司匹林,有可能发生瑞氏综合症,这是一种严重脑部疾病,但没见过也没听说过尼美舒利会导致瑞氏综合症的病例,一个医生遇见五例,更是难以置信。

     实际上,这个药禁用于儿童,主要是因为肝毒性,而不是瑞氏综合症!

     自 1999 年开始,尼美舒利引起的肝损害便引起关注,欧洲药品管理局分别于 2002 年、2007 年和 2008 年三次对该药进行了风险/效益评估。最终评估意见为:尼美舒利临床使用的效益大于风险,但考虑到该药品的肝损害风险,欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施,包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品,禁用于 12 岁以下儿童,限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。这和我国 2011 年采取的修订说明书的监管措施是一致的。

     真相四:「转自儿童医院 ICU 科医生」是假的

     网友们 @我 的求证版本有很多种结尾,有的结尾是「转自儿童医院 ICU 医生」,有的是「转自协和医院 ICU 医生」,有的是「转自南京儿童医院 ICU 医生」。

     这些结尾,有个共同特点:ICU 医生没名没姓,查无此人!

     给这样的信息加上一个貌似权威的结尾,一定是编写者故意激发家长们的传播欲望,因此这条信息不会是 ICU 的医生写的。

     提示:是药三分毒,药物都难免会有不良反应,选用的关键在于权衡利弊。儿童退烧药家长们应该尽量选用相对安全的药物。世界卫生组织推荐,全球广泛使用的的两种经典的儿童退烧老药是「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」,一定要按说明书的推荐剂量使用,不可超剂量使用,也不可长时间使用。

     尼美舒利作为二线退烧药,对小儿有明确肝毒性。那么,有没有安全的退烧药呢?点击最下面的「阅读原文」立即阅读《最安全经典的退烧药》。

     丁香

     医生

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