CFDA部署2015年最严监管，将健全飞检、暗访等风险防控体系
2015/1/10 弗锐达医疗器械资讯
在1月5日～6日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，国家食药监总局表示，2015年，将实现食品药品最严格监管，加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和可操作性。
记者此前采访获悉，地方食药监机构的整合及改革进度，由于受多重因素影响，并未完全按照国务院当初的改革要求，全部如期组建地方食药监整合机构。下一步，国家食药监总局将着力打通中央和地方，形成权责统一。
将捋顺央地监管权责
会议提出，要尽快完成基层体制改革，形成上下贯通、权责明确、统一完善的机构体系，使监管触角延伸到位、把网底兜牢。将按照治理体系和治理能力的新思维、新要求，打造一个以监管为重心、体现服务功能，并引入引导和社会组织功能的主业突出、互相支撑、良性互动的完整的管理体系，深化内部机制建设，向管理要效率、要能力；探索创新更丰富的服务手段，在监管中实现服务、在服务中加强监管。要完善适应新体制、有效管用、覆盖要宽、约束要严的制度体系。
按照国务院职能调整和机构改革的要求，食药监管的职能部门应该打通，结束以往“九龙治水”的局面，从行政机构的形式上来看，应该尽快组建新的地方食药局机构，而且，市级食药监管机构必须独立设置。
不过，就全国层面来看，重庆、辽宁、吉林、上海、浙江及天津等省份实施的地方食药监改革，并没有完全遵循国务院的原有要求，而是采取了糅合工商、质监等市场监管部门合并成一个部门，借此统一市场监管。
对此，业内有观点认为，地方改革的实践操作，与中央思路产生了一定的背离，个别地方的改革并未做实。
针对上述问题，除了将捋顺中央地方食药监管权责利弊外，2015年，国家食药监总局还要“把事后查处、被动救火式的监管，转变为主动排查、预防为主的模式，继续强化风险监测、监督抽检等工作，健全现场检查、问题核查以及明查暗访等立体风险防控体系”。
立法建立最严格监管制度
2015年的食药监管工作，还将重点在立法范畴着墨努力。
记者获悉，2015年国家食药监管的目标，是“努力实现食品药品最严格监管”，将加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和可操作性，严格规范执法，建立健全执法全过程记录制度，积极推进执法信息公开，规范执法具体操作流程。
在部门联动上，将对接司法，建立健全案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、线索移交移送、案件成果联合发布等机制，把行政执法和刑事司法更加紧密地衔接起来，确保对违法犯罪行为的法律责任追究到位。
具体至风险管控上，将把问题导向贯穿于食品药品监管的全过程和各项业务工作之中，建立健全风险评估研判、风险清单挂账销账、风险分级分类等机制。
未来还将强化应急处置，抓紧提升各类风险管控水平。建立跨区域、跨部门的应急管理合作机制，抓紧推进市、县两级的队伍和装备建设，督促指导食品药品生产经营企业特别是大型企业做好隐患排查、事故防范、应急报告等工作。
此外，2015年还将推进国家食品药品安全应急平台建设，建立基层信息直报制度，实现全天候舆情监测、全方位搜集信息。
国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾曾表示，下一步，要通过立法建立最严格的食品药品安全监管制度。
为应对近些年食品药品案件呈现增多趋势，以及违法犯罪手段层出不穷，犯罪链条隐蔽等特点，具体部门将持续推动完善食品药品监管相关法律法规，通过立法建立最严格的食品药品安全监管制度。
同时，食药监部门将重点会同公安机关进一步完善行刑衔接机制，加强协同查处、联合督办等工作的有效衔接和对涉嫌犯罪案件的移送，充分发挥《刑法》在打击食品药品违法犯罪中的作用，对涉刑案件依法严惩。
以上内容转自每日经济新闻。
免责声明：
本公众号所刊载所有文章和资料仅供参考使用，转载出于传递更多信息和学习之目的，并不代表赞同其观点和对其真实性负责。如，转载稿涉及版权等问题，请立即和我们联系，我们会给予更改或删除相关文章，以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果，我们不做任何承诺。
本订阅号涉及的问题参见国家有关法律法规，当本订阅号内容与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。
弗锐达医疗器械技术服务
fredamd2
弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。
电话：4006091580
邮箱：freda@fredamd.com
官网：www.fredamd.com
微信：fredamd1
微博：http://weibo.com/2153721242
地址：福建、上海、浙江、江苏、北京、山东
我们的服务
一、医疗器械临床试验
◆ 医学方案设计◆ 数据管理◆ 生物统计◆ 临床试验总结报告撰写◆ 第三方监查、稽查及培训
二、国内注册
◆ II、III类医疗器械注册◆ 医疗器械经营企业许可证◆ 医疗器械生产企业许可证◆ 体外诊断试剂注册◆ 企业常年顾问
三、进口医疗器械注册
◆ 进口医疗器械备案\注册◆ 进口体外诊断试剂注册
四、医疗器械质量体系认证
◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系咨询◆ 医疗器械生产质量管理规范 (GMP)辅导
五、境外医疗器械产品注册
◆ FDA\CE\CMDCAS\JPAL\注册\认证
万千资讯，与您共享!
http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药