惊！网传医疗器械注册费将在2015年暴涨100倍！
2015/1/26 弗锐达医疗器械资讯

     中国医疗器械行业协会于2015年1月24-25日在北京永兴花园酒店召开医疗器械新法规交流研讨会，会议约有300多人参加，演讲嘉宾来自于药监总局医疗器械注册管理司、监管司、审评中心、行政事项受理服务与投诉举报中心及标准管理中心。

     1月24日上午，会议如期召开，药监总局医疗器械注册管理司注册一处调研员胡雪燕女士进行了《医疗器械监管条例》(国务院令650号)官方详细解读，具体内容详见本平台后续报道。

     在上午讨论环节，中国医疗器械行业协会会长、山东新华医疗器械股份有限公司董事长、山东省第十届、十一届人大代表，中共十七大代表，第十二届全国人大代表赵毅新女士在会上表示，近日相关部门已开会确定第三类医疗器械注册收费标准，具体如下：

     首次注册：国内企业15万元；外企30万元；

     变更注册：均为5万；

     延续注册：均为4万；

     第二类医疗器械注册收费标准正在研究中。

     以上收费标准，出台实施指日可待。

     第三类医疗器械注册费用由原来的3千元暴涨到4-30万元，暴涨程度超过13倍。

     正在排队审批的企业，是否考虑加急或者其他办法了呢？还没有开始准备的企业，是否把以上成本支出信息传递到上层领导处呢？需要开始加紧准备了。

     【来源】环球医疗器械网

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