【招聘】医疗器械注册咨询师/质量管理工程师/进口注册工程师
2015/4/1 弗锐达医疗器械资讯
招聘职位：医疗器械注册咨询师/质量管理工程师
招聘部门： 医疗器械咨询事业部
学历要求： 本科
性别要求： 不限
职位性质： 全职
招聘对象： 三年工作经验以上
工作地点： 厦门、上海、北京
福利待遇：培训体系 + 晋升通道 + 绩效奖金 + 五险 + 法定及企业带薪假期 + 其他福利
应聘邮箱：freda@fredamd.com
职位职责和职位要求(Job Responsibilities Requirements)：
岗位职责：
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导，有3个以上产品注册的成功案例；
2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等)，并保证文件的高质量；
5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；
6. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
7. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
8. 对公司市场部、推广部提供必需的技术支持；
9. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。
职位要求：
1. 医疗器械、医学生物工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；
2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；
3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品；
4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
6. 能够足够的耐心处理文笔工作；
7.专业技术水平、工作经验未达上述要求，可作为助理工程师。
招聘职位：高级医疗器械咨询师
招聘部门： 医疗器械咨询事业部
学历要求： 硕士
性别要求： 不限
职位性质： 全职
招聘对象： 五年工作经验以上
工作地点： 厦门、上海、北京
福利待遇：培训体系 + 晋升通道 + 绩效奖金 + 五险 + 法定及企业带薪假期 + 其他福利
应聘邮箱：freda@fredamd.com
职位职责和职位要求(Job Responsibilities Requirements)：
岗位职责：
1.医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2.根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3. 负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；
4.负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5. 负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。
职位要求：
1. 熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作三年以上；
2. 熟悉ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件；
3. 熟悉CE或FDA咨询优先；
4.能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
6.具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。
招聘职位：进口注册工程师
招聘部门： 医疗器械咨询事业部
学历要求： 本科
性别要求： 不限
职位性质： 全职
招聘对象： 三年工作经验以上
工作地点： 厦门、上海、北京
福利待遇：培训体系 + 晋升通道 + 绩效奖金 + 五险 + 法定及企业带薪假期 + 其他福利
应聘邮箱：freda@fredamd.com
职位职责和职位要求(Job Responsibilities Requirements)：
岗位职责：
1. 负责进口医疗器械产品注册工作；
2. 申报资料及原料记录的审查；
3. 进口医疗器械产品申报综述资料的撰写；
4. 进口医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
5. 注册相关文件的翻译及整理归档；
6. 与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；
7. 维系良好的客户关系；
8. 为商务发展部提供必要的注册法规支持。
职位要求：
1、医疗器械或电子等相关专业本科以上学历；
2、英语运用熟练，熟悉国外注册流程；
3、对进口医疗器械产品开发及申报流程，注册法规有全面的了解；
4、曾负责过若干进口医疗器械产品的注册报批；
5、有较强的沟通和团队合作能力，有相关行业社会资源；
6、对申报资料有较强的审核能力。
http://www.duyihua.cn
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