广东省39个医疗器械产品质量不合格（附清单）
2015/5/9 弗锐达医疗器械资讯
广东省食品药品监督管理局官网5月6日发布了《医疗器械质量公告》(总第12期)，公告称，2014年，该局组织对血糖仪、小型医用制氧机、助听器、一次性使用采血管、一次性使用无菌手术膜、手术衣、医用敷贴、医用剪、一次性使用麻醉穿刺包等产品进行了专项监督抽验，抽验产品共411批，经检验，39批产品不符合标准要求。
在附表中，广东局列出了抽检不合格的产品名称、抽查市区、标示生产企业、被抽样单位、型号规格、产品编号/批号、主要不合格项目、备注等信息，昨天微信手机阅读宽幅所限，在下表中我们仅保留关键的项目信息，具体详细信息可登陆该局官方网站查看。
2014年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表
(专项部分)
填表单位：广东省食品药品监督管理局
填表时间：2015年4月8日
序号
产品名称
标示生产企业
型号规格
产品编号/批号
1
小型医用制氧机
佛山市凯亚医疗科技有限公司
ZY-3AA
OC1403000991
2
医用制氧机
沈阳新松医疗科技股份有限公司
OC-G30
301030042403190468
3
医用制氧机
佛山市顺德区键合电子有限公司
K5B
A03113H19251
4
吉加医用保健制氧机
吉林爱尔康医疗器械有限公司
JJ03N
656851317
5
医用制氧机
沈阳新松医疗科技股份有限公司
OC-G30
301030042404080337
6
医用制氧机
北京中联科瑞科技发展有限公司
KR-03C
3CL130278
7
医用制氧机
北京中联科瑞科技发展有限公司
SA-03K
12070271
8
小型医用制氧机
佛山市凯亚医疗科技有限公司
ZY-5AC
OC1406004293
9
医用保健制氧机
北京北辰亚奥科技有限公司
FY3-A
01004894
10
小型医用制氧机
佛山市凯亚医疗科技有限公司
ZY-3AC
OC1210011183
11
医用制氧机
北京中联科瑞科技发展有限公司
KR-03W
FY141380
12
医用制氧机
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
JLO-390Si
14060050
13
医用制氧机
深圳觉雅电器有限责任公司
YYT-2
01-02-000007442
14
医用制氧机
佛山市顺德区键合电子有限公司
K5B
A03123F27068
15
医用保健制氧机
长沙健康世家制氧设备有限公司
JKF-1
140106A-1147
16
医用制氧机
沈阳新松医疗科技股份有限公司
OC-S30
301030043404170059
17
医用制氧机
佛山市顺德区键合电子有限公司
K3B
A03304E09001
18
医用制氧机
佛山市顺德区键合电子有限公司
PSAB02
A05024E08001
19
一次性使用手术衣
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
M
2013年03月03日
20
一次性使用手术衣
南昌爱博医疗器械有限公司
/
2013年02月05日
21
一次性使用手术衣
南昌市东海医疗器材有限公司
/
2013年04月09日
22
粘贴手术巾
(医用手术薄膜)
江西3L医用制品集团股份有限公司
B-P型
875px×350px
/
23
一次性使用接生包
南昌卫材医疗器械有限公司
/
2013年10月8日
24
医用粘贴膜手术巾(眼科专用)
广州科美医疗器械有限公司
375px×875px
/
25
粘贴手术巾
(医用手术薄膜)
江西3L医用制品集团股份有限公司
B-P型
875px×350px
/
26
一次性使用手术衣
江西长青医疗科技有限公司
衣1200×1200mm袖300×600mm
2013年1108
27
医用粘贴膜
广州市卫信工贸有限公司
14×875px
2012012
28
一次性使用手术衣
南昌市康圣医疗器械有限公司
中号 3000px×3000px
/
29
一次性使用真空抽血管
湖北金杏科技发展有限公司
9NC
140118
30
一次性使用真空抽血管
湖北金杏科技发展有限公司
9NC
140118
31
一次性使用真空采血管
江苏宇力医疗器械有限公司
12×75 血常规管
20140501
32
一次性使用真空采血管
江苏宇力医疗器械有限公司
血沉管
/
33
一次性使用真空采血管
江苏宇力医疗器械有限公司
血沉管
/
34
一次性使用真空采血管
江苏宇力医疗器械有限公司
12×75 血常规管
20140601
35
真空采血管
成都瑞琦科技实业有限责任公司
RQ/ZC FE 12×75mm 2mL
13060916
36
真空采血管
成都瑞琦科技实业有限责任公司
RQ/ZC K2E 12×75mm 1mL
13103110
37
一次性使用真空采血管
深圳美瑞医疗科技有限公司
100支/盘
20140311
38
一次性使用人体静脉血样采集容器
江苏康捷医疗器械有限公司
血常规管
20130515
39
智睿血糖测试仪
香港天时国际发展集团有限公司
运营中心：广州优达医疗设备有限公司
TD-4103F
1016014-51766
1016014-55379
RB014-1100
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