【时讯】《医疗器械临床评价技术指导原则》即将出台正式稿
2015/5/21 弗锐达医疗器械资讯

     今天很多医疗器械行业的朋友圈里有三张图片在疯传，备受大伙儿关注的《医疗器械临床评价技术指导原则》正式稿。小编在国家局官网上暂未看到网文版，相信正式稿近日即将出台。

     关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告

     本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导，其法规依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)；《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)；医疗器械临床试验质量管理相关规定制定本指导原则。

     影印版如下：

    

    

    

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