杭州追查微信圈微整形类产品 破获系列案
2015/7/4 弗锐达医疗器械资讯

     ?近日,浙江省杭州市下城区人民法院以销售假药罪对“5·19”非法销售微整形类药械系列案的主犯周某判处有期徒刑10个月,并处罚金5000元。其他同案犯目前正被检察机关提起诉讼。

     由杭州市食品药品监管部门联合当地公安部门破获的“5·19”系列涉嫌销售微整形类假药及未经注册的医疗器械案是医疗器械“五整治”期间杭州市局查获的典型案件,同时也是浙江省局重点督办案件。案件的起源要追溯到2014年4月。

     微信圈里推销产品被抓2014年4月18日,杭州市局稽查支队接到群众举报,反映徐某在杭州某KTV化妆间内推销微整形类产品,并在微信圈发布产品信息和推荐此类产品。接到举报后,执法人员立即开展调查。在初步了解相关情况后,杭州市局稽查支队执法人员随即会同当地公安机关展开深入摸排。

     通过深入侦查,执法人员基本掌握了徐某推销微整形类产品的活动轨迹。2014年5月15日,执法人员对徐某的一处经营场所和两处住所进行了突击检查,当场查获一批标有外文标识的肉毒素针、溶脂针、玻尿酸针等产品,以及进出货登记账册、顺丰快递单等。经执法人员初步估算,徐某违法经营的产品计19种计64盒(瓶),货值金额约10万元。

     据徐某交代,她和丈夫范某于2014年2月起从深圳市购进此类产品,产品大部分销售给上海美容培训班的同学,部分销售给杭州市周边娱乐场所女性从业人员,由徐某提供产品并请医生注射。徐某还提供了一些美容从业者网购微整形产品的信息。

     “拉网式”排查微整形产品根据杭州市食药监管部门和当地公安部门先前已掌握的微整形药械市场情况,执法人员经深入分析,梳理出杭州地区11个区县(市)涉嫌违法销售此类产品的诸多线索。

     2014年5月19日,杭州市局稽查支队会同当地公安局治安支队召开全市打击销售微整形假劣药械专项行动部署会议,决定自当日起联合开展“拉网式”排查行动。

     当晚,在杭州市西湖区某住所查获各类美白针、溶脂针、玻尿酸针等产品计19种902盒,涉案金额约50万元,涉案人尤某、王某被取保候审。

     2014年5月21日,在杭州市下城区周某租住的某公寓内查获BOTOX(保妥适)等肉毒毒素针和各类玻尿酸针、溶脂针共计29种235盒(瓶),货值金额约30万元。在上城区3个非法销售点内查获肉毒素针、大S美白系列等产品计20余种700余瓶,涉案金额约40万元,刑拘3人,取保候审1人。

     据有医生背景的涉案人周某交代,自2013年10月起,他从北京李某、深圳肖某等处多次购进上述产品,并销售给顾客使用。初步查明周某非法获利4万余元。

     2014年6月13日,根据在淘宝网核查的信息,执法人员在杭州市下城区某小区出租房内查获BOTOX(保妥适)、溶脂针、美白针、玻尿酸、一次性注射器等产品约32个品种595盒(瓶),货值金额约22万元;涉案人员吴某、李某还通过淘宝、微信等平台,销售此类产品金额约12万元。目前,吴某、李某已被取保候审。

     大排查行动期间,杭州市食药监管部门和当地公安部门共联合排查可疑场所96处、刑拘4人、取保候审6人、责令改正3家、教育训诫83人,查获“BOTOX”、“衡力”等肉毒毒素和各类美白针、溶脂针等假药,以及“瑞蓝”、“乔雅登”、“吉雅”等未经注册的各类玻尿酸针共计141种2180瓶(盒),货值金额总计152余万元。

     “近年来,杭州市局联合公安机关开展打击制售假劣药械行动,并建立了联席会议制度等一系列联合打假机制,始终保持高压态势、严厉打击制售假劣药械的违法犯罪行为,抓获了一大批制售假劣药械的违法犯罪分子。

     ‘5·19’案件的成功告破,有力地震慑了犯罪分子。”杭州市局稽查支队支队长柳静波说,药械的安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关全市药械市场秩序规范,杭州市局将继续按照“有诉必查、有假必打、有案必破”的要求,对制售假劣药械行为实行“零容忍”,确保人民群众用药用械安全有效。

     “按照《医疗美容服务管理办法》的有关规定,美容医疗机构和设置医疗美容科的医疗机构均需持有《医疗机构执业许可证》方可开展医疗美容活动。”柳静波提醒消费者,做医疗美容一定要选择有资质的医疗美容机构和医生,选择合法的产品,不要轻易相信微信朋友圈、QQ群和网站发布的信息。

     相关链接:保妥适:一种生物药品,中文商品名为“保妥适”,英文为“BOTOX”,是国内唯一获得批准进口的肉毒毒素类产品。

     肉毒素:一种剧毒药。原卫生部和国家食品药品监管局联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理,并规定药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。目前国内唯一获得批准的肉毒毒素类产品,进口的只有爱尔兰生产的BOTOX,国产的只有兰州生物制品研究所生产的注射用A型肉毒素。

     玻尿酸:即透明质酸钠。在我国,透明质酸钠作为医疗器械被称为“医用透明质酸钠凝胶”,属于三类器械。作为药品,目前上市的产品有玻璃酸钠注射液和玻璃酸钠滴眼液。在我国的香港和台湾地区,透明质酸钠则被称为“玻尿酸”。

     文章来源:中国医药报

     整理:弗锐达

     专 题 回 顾回复圆圈内数字即可获取相应文章!01独家解析医疗器械经营企业不得不知的11个问题!

     手把手教你做医械分类界定——新条例下产品分类界定流程是怎样的?

     医疗器械产品技术要求和产品标准对比说明

     医疗器械发布违法广告将被重罚——新广告法不允许的医械广告行为有哪些?

     解读《医疗器械说明书和标签管理规定》

     02实用大全ISO13485: 2015(DIS)权威解读

     各国药品监管机构官方网站及相关网站大全

     从“受理”到“拿证”咨询时间、电话、地址一览

     山东省医疗器械注册申办资料大全

     03临床试验一文读懂临床评价资料如何准备!

     临床试验CRF填写要点解析,且看大神们如何解决填写CRF的疑难杂症

     豁免临床、同品种医疗器械产品的临床评价该如何做

     独家解析《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)

     04创新器械创新医疗器械特别审批审查结果汇总清单(持续更新中)

     创新器械特别审批申请流程及工作时限

     “绿色通道”没那么好走,创新医械特别审批,想说爱你不容易!

     评“创新医疗器械特别审批程序”

     05注册收费药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

     医疗器械产品注册收费实施细则 (试行)

     医疗器械产品注册收费标准

     美国FDA医疗器械注册费知多少?

     加拿大医疗器械注册费用是多少?

     阅读原文

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药