湖南62家体外诊断试剂企业被问责
2015/7/27 弗锐达医疗器械资讯

     记者昨日从岳阳市食药监局获悉，该局自4月21日起，在全市范围内对3家生产企业、26家经营企业、167家医疗机构经营使用的溶血剂、稀释液、染色液等体外诊断试剂，开展了为期三个月的质量评估和综合治理专项行动。结果显示，62家体外诊断试剂冷链储运单位不达标。

     据介绍，小到体检时抽血对肝功能的化验，大到一些生化、免疫、细胞分子遗传学的检验，都离不开体外诊断试剂，涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程。为全面了解我市体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，该局对不合规的单位下发责令整改通知书，责令其限期整改到位。

     文章来源：岳阳日报

     整理：弗锐达

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