医疗器械资讯壹周报（第35期）
2015/8/1 弗锐达医疗器械资讯
35医疗器械资讯壹周报
2015年8月1日
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生物经济成新增长点，2014年中国生物行业产值达3.16万亿元
生物探索：近日，科技部部长万钢在天津开幕的2015国际生物经济大会上表示，我国生物产业保持20%以上的增速，2014年生物产业产值达3.16万亿元。在生物技术的支撑下，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一；
CFDA发布5则医械产品召回
①GE Medical Systems公司对多功能遥控X射线诊断系统和多用途X射线系统进行召回；
②DePuy Ireland公司对试模Trial进行召回；
③Medtronic Navigation, Inc.对手术导航系统和脑外科手术导航系统(商品名：Stealthstation)进行召回；
④Zimmer Inc.对金属髓内钉(商品名：Zimmer Natural Nail)进行召回；
⑤Howmedica Osteonics Corp.对膝关节假体(商品名：Triathlon)和膝关节翻修假体(商品名：Triathlon TS)进行召回；
CFDA发2015首期医械质量报告 48家企业登黑榜
7月24日，CFDA发布2015年第一期国家医疗器械质量公告：本次共有21个品种的476批产品受检，其中发现不合格的企业有48家，涉及20个品种56个批次，不合格率为11.8%。
据本次检查的对象主要为半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等。对于抽验中不符合标准规定产品，企业所在地食品药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了警告、责令停产停业、没收产品及违法所得、行政罚款等行政处罚。此外，CFDA要求相关省级食品药品监督管理部门督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改，于8月31日前将有关处置情况向社会公布。
从相关人士处获悉，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药被确定为重点突破领域。目前我国有医疗器械生产企业约1.5万家，但90%的企业收入规模不足2000万元，高端医疗器械基本被国外产品垄断。对于医疗器械行业来说，增强原创技术与原创产品，转型升级刻不容缓。
深圳上线全国首个医药批发采购平台
7月28日，国内首个大健康产品供应链批发采购平台“国裕医药在线”将于下个月底在深圳正式上线。该平台是首个药品B2B平台，从今年6月30日试运营至今，已接受1200多家企业报名入驻，入驻企业以医药生产企业、医药批发企业、药店和医疗机构为主，其中以医药生产企业居多。
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医疗器械产品注册收费标准
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