医疗器械灭菌包装验证，你知道的有哪些？
2015/8/17 弗锐达医疗器械资讯

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     福利来了~~~在近期的推送中，小编将独家推送医疗器械注册与临床过程中法规讲解、争议性观点表达、热点问题探讨等一系列文章。

     这期推送的是《关于医疗器械灭菌包装材料及工艺验证的探讨》，文章分为三个部分，分别是：一、医疗器械灭菌的包装验证内容；二、医疗器械的包装材料性能介绍；二、医疗器械灭菌工艺的验证方法介绍。

     医疗器械灭菌的包装验证内容

     医疗器械灭菌的包装验证内容主要包括三个重要部分：Installation Qualification(安装确认)、Operation Qualification(运行确认)、Performance Qualification(性能确认)。

     1、安装确认。2、运行确认。3、性能确认。文章来源：弗锐达医疗器械咨询

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