第六届医疗器械监督管理国际论坛明日在粤开幕!
2015/9/21 弗锐达医疗器械资讯

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     2015年9月21日-24日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第六届医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)”在广州白云国际会议中心举行。将本届论坛主题为“新法规下的医疗器械创新”。

     CIMDR始创于2010年的国际性医疗器械法规论坛。会议的目的是为加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作、规范企业经营秩序、促进企业及政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性与有效性。

     2014年是医疗器械法规的改革之年,2015年是新法规的实施之年,这一年多来,CFDA先后颁布数部新法规,为医疗器械的监管奠定了基础。同时也不断颁布与之相对应的规章制度,保证了新法规的稳步落地实施。鉴于此,今年的CIMDR将由CFDA医疗器械审评、监管、标准管理、检测等不同政府部门及技术机构的领导和专家做讲解与指导。同时大会也邀请国外医疗器械监管、技术部门专家分享经验。

     大会共分14个分论坛,分别是:

     1、医疗器械创新技术与产品论坛日程

     2、医疗器械临床试验论坛

     3、唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛日程

     4、医疗器械生物学评价论坛

     5、骨科及手术器械论坛日程

     6、体外诊断器械论坛日程

     7、药械组合产品论坛日程

     8、齿科器械论坛日程

     9、医用影像类器械论坛日程

     10、医用高分子产品及耗材论坛日程

     11、心脑系统器械论坛日程

     12、光学及眼科器械论坛日程

     13、手术室、救护及放化理疗器械论坛

     14、医疗法规事务学会(RAPS)论坛日程

     为更好地为客户提供专业的辅导,弗锐达医疗器械咨询公司的代表也将参加此次论坛学习。弗锐达是专注于医疗器械注册与临床研究技术服务商,为医疗器械企业一站式的医疗器械咨询服务。我们技术服务包括:医疗器械临床试验、境内外医疗器械注册等服务内容。

     专

     题

     阅

     读

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     独家解析

     医械生产企业如何管控上游供应商

     医疗器械产品技术要求和产品标准对比说明

     医疗器械灭菌工艺的验证方法介绍

     解读《医疗器械说明书和标签管理规定》

     医疗器械经营企业不得不知的11个问题!

     实用大全

     ISO13485: 2015(DIS)权威解读

     这46款产品不再是医疗器械了!

     各国药品监管机构官方网站及相关网站大全

     从“受理”到“拿证”咨询时间、电话、地址一览

     临床试验

     一文读懂临床评价资料如何准备!

     临床试验CRF填写要点解析,且看大神们如何解决填写CRF的疑难杂症

     豁免临床、同品种医疗器械产品的临床评价该如何做

     独家解析《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)

     创新器械

     创新医疗器械特别审批审查结果汇总清单(持续更新中)

     创新器械特别审批申请流程及工作时限

     “绿色通道”没那么好走,创新医械特别审批,想说爱你不容易!

     评“创新医疗器械特别审批程序”

     注册收费

     药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法

     医疗器械产品注册收费实施细则 (试行)

     医疗器械产品注册收费标准

     美国FDA医疗器械注册费知多少?

     加拿大医疗器械注册费用是多少?

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