批件通知丨11月2日CFDA医械准产注册&不予注册
2015/11/2 弗锐达医疗器械资讯

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     来源:CFDA

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     2015年11月02日准产批件通知

     序号

     受理号

     品种名称

     申请人

     1

     准 15-0430

     一次性使用无菌注射器 带针

     淮安市恒春医疗器材有限公司

     2

     准 15-1138

     人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)

     北京万泰生物药业股份有限公司

     3

     准 15-1475

     一次性使用滴定管式输液器

     广东龙心医疗器械有限公司

     2015年11月02日不予注册批件通知

     序号

     受理号

     品种名称

     申请人

     1

     准 15-0791

     医用液体敷料

     青岛中腾生物技术有限公司

     2

     准 15-1545

     介入人工生物心脏瓣膜经心尖植入器

     苏州杰成医疗科技有限公司

     3

     准 15-1587

     介入人工生物心脏瓣膜

     苏州杰成医疗科技有限公司

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     医疗器械产品注册收费实施细则 (试行)

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