不再是网传！福建省二类医械注册收费标准定了！
2015/12/1 弗锐达医疗器械资讯
福建省物价局 福建省财政厅关于核定药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函
省食品药品监督管理局：
你局《关于申请核准药品及医疗器械产品注册收费标准的函》(闽食药监财函〔2015〕451号)收悉。根据国家发展改革委、财政部《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格〔2015〕1006号)精神，经研究，现就我省药品及医疗器械产品注册收费标准及有关问题复函如下：
一、药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系核查)等费用。
二、省级食品药品监管部门依照法定职责受理药品补充申请和再注册申请，按照附件1规定的收费标准收取药品注册费。
三、省级食品药品监管部门依照法定职责受理医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请，按照附件2规定的收费标准收取医疗器械产品注册费。
四、以上规定从2015年11月20日开始执行。试行1年。收费单位要及时到价格部门办理《收费许可证》有关手续，向社会公开收费项目、标准、依据和价格监督电话12358，收费使用省财政厅统一印制的收费票据，收费资金上缴国库，实行收支两条线管理。
附件：
1.药品注册费收费标准表
2.医疗器械产品注册费收费标准表 福建省物价局 福建省财政厅 2015年11月19日
附件1
药品注册费收费标准表
单位：元/次
项 目 分 类
收费标准(国产)
补充申请注册费
常规项
5700
需技术审评的
27500
药品再注册费(五年一次)
25900
附件2
医疗器械产品注册费收费标准表
单位：元/次
项 目 分 类
收费标准(境内)
第二类
首次注册费
82400
变更注册费
34500
延续注册费(五年一次)
34200
版权声明
来源：福建省物价局
本文为转载，版权属原作者。
热
门
阅
读
回复相应数字即可获取相应文章!
01 收藏!国家局器械审评中心老师联系方式
02 这46款产品不再是医疗器械了!
03 医疗器械软件设计验证和过程确认
04 浅谈无菌医疗器械的产品放行方式
05 ISO13485:2015(DIS)权威解读
06 医疗器械注册核查常见问题汇总
07 豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做
08 医疗器械产品注册收费标准
09 创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)
10 医疗器械灭菌工艺的验证方法介绍
弗锐达医疗器械资讯
医械注册与临床研究技术服务平台
QQ：2206460483
热线：400 609 1580
网址：www.fredamd.com
邮箱：freda@fredamd.com
注册与临床交流群：377876554
地址：上海/浙江/江苏/福建/北京/山东
【免责声明】本公众号所刊载的所有文章和图片出于传递更多信息和学习的目的，并不代表赞同其观点，不对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们会立即删除，以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果，我们不做任何承诺。本公众号所引用内容与国家法律法规冲突时，请以国家法律法规为准。
http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药