2015年山东省夏津县上报166例医疗器械不良事件报告
2015/12/10 弗锐达医疗器械资讯
今年以来，夏津食药监局通过多方面努力提高医疗器械不良事件监测工作的质量，不良事件报告率呈逐年上升趋势。截至目前，共上报医疗器械不良事件报告166例，其中三类医疗器械报告90例，占报告总数的54%;严重报告7例，占报告总数的4.2%，上报数量和质量较去年同期都有较大提高。
加强领导，常抓不懈
夏津食药局紧紧围绕本年度总体工作目标，把该项工作贯彻于全年工作始终，常抓不懈，将医疗器械不良事件监测工作与日常监管工作相结合，收到了事半功倍的实效。
成立专门机构，专人负责
去年夏津食药局成立了不良反应监测中心，指定专人负责医疗器械不良事件的收集、整理和录入工作。该中心主要负责两方面工作：一是对各级监测机构的人员进行培训，使他们掌握不良事件的相关知识，及时发现，及时上报，不发生漏报、迟报的情况;二是对上报的报表是否符合要求、报表信息是否填写完整详实、事件描述是否准确等内容进行审核，并对上报工作中存在的问题及时进行反馈，从而提高报表的质量。
拓宽并畅通报告渠道
建立县乡村三级监测网络，并在乡镇以上医疗机构设置直报点;将医疗器械经营企业尤其是经营隐形眼镜及护理液的眼镜店纳入监管网络，杜绝监测盲区和死角。指定专人负责收集个人发现医疗器械不良事件的上报工作。
完善监测制度，形成报告机制
建立医疗器械不良事件监测管理、报告、调查、信息管理等制度，要求各医疗器械不良事件监测单位建立本单位的医疗器械不良事件监测管理制度，明确监测职责，制定监测程序，并建立考核制度，确保工作落实到实处;与卫生行政部门部门协商，将医疗机构的不良事件监测工作列入年终考核的内容，提高上报的积极性。(刘玲玲 史丽萍)
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来源：中国山东网
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