山东省公布2015年医疗器械产品质量公告
2015/12/14 弗锐达医疗器械资讯

     山东省食品药品监督管理局日前发布2015年医疗器械产品第一期质量公告，抽检中发现，隐形眼镜、避孕套和体外诊断试剂3个产品均有不合格产品。其中，生产单位标识为海昌隐形眼镜有限公司的软性亲水接触镜不合格。

     今年，山东省食药监部门共抽取隐形眼镜样品32批，经检验、核查，合格产品30批，不合格产品2批，合格率为93.8%。其中，济南市天桥区仁和眼镜商行经销的、生产单位标识为海昌隐形眼镜有限公司的软性亲水接触镜，荣成市崖头戴明眼镜店经销的、生产单位标识为甘肃康视达科技集团有限公司的凝翠软性亲水接触镜两种产品中心厚度不合格。

     山东省食药监部门抽取避孕套样品52批，经检验、核查，合格50批，不合格2批，合格率96.2%。济南政军保健品市场有限公司经销的、生产单位标识为晋江市康乐乳胶用品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套，枣庄市百信医药零售连锁有限公司大众店经销的、生产单位标识为河北鸿发乳胶制品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套两种产品不合格。

     此外，山东省食药监部门还抽取体外诊断试剂样品67批，经检验、核查，合格63批，不合格4批，合格率94%。

     山东省食品药品监督管理局表示，对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位，各市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。

    

     2015年山东省避孕套抽检不合格产品名单

    

     2015年山东省隐形眼镜抽检不合格产品名单

    

     2015年山东省体外诊断试剂抽检不合格产品名单

     版权声明

     来源：齐鲁网

     本文为转载，版权属原作者。

     热

     门

     阅

     读

     回复相应数字即可获取相应文章!

     01 收藏!国家局器械审评中心老师联系方式

     02 这46款产品不再是医疗器械了!

     03 医疗器械软件设计验证和过程确认

     04 浅谈无菌医疗器械的产品放行方式

     05 ISO13485:2015(DIS)权威解读

     06 医疗器械注册核查常见问题汇总

     07 豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做

     08 医疗器械产品注册收费标准

     09 创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)

     10 医疗器械灭菌工艺的验证方法介绍

     弗锐达医疗器械资讯

    

    医械注册与临床研究技术服务平台

     QQ：2206460483

     热线：400 609 1580

     网址：www.fredamd.com

     邮箱：freda@fredamd.com

     注册与临床交流群：377876554

     地址：上海/浙江/江苏/福建/北京/山东

     【免责声明】本公众号所刊载的所有文章和图片出于传递更多信息和学习的目的，并不代表赞同其观点，不对其真实性负责。如转载稿涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们会立即删除，以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果，我们不做任何承诺。本公众号所引用内容与国家法律法规冲突时，请以国家法律法规为准。

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药