230种产品或入选豁免临床试验的二、三类医疗器械目录
2015/12/16 弗锐达医疗器械资讯
12月14日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了“关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)意见的通知”。
其中，《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》中共有145种产品入选，包括了超声彩色血流成像设备、全自动血液分析仪、半自动血细胞分析仪、红细胞沉降率测定仪、流式细胞分析仪等。
具体产品描述点击CMDE官网
《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》中共有85种产品入选，包括了超声频谱多普勒诊断设备、一次性使用胰岛素注射笔用针头、止血阀等。
具体产品描述点击CMDE官网
据了解，2014年8月21日，CFDA官网同时发布了首批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》及《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》；二类医疗器械有多达488种产品入选，三类医疗器械有79种产品入选。
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来源：生物探索
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