广东省重点监管医疗器械目录
2016/1/4 弗锐达医疗器械资讯

     一、医用电子仪器设备

     1.冲击波碎石仪、气压弹道腔内碎石仪

     2.多参数监护仪(有创)

     二、医用超声仪器及有关设备

     高强度聚焦超声治疗设备

     三、医用激光仪器设备

     激光治疗仪

     四、医用高频仪器设备

     高频电刀

     五、物理治疗及康复设备

     1.高电位治疗仪

     2.超低频经颅磁刺激仪

     3.臭氧治疗仪

     4.一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

     5.电磁治疗仪

     6.低频负压磁疗仪

     7.磁疗贴、远红外贴

     六、体外循环及血液处理设备

     1.一次性使用动静脉穿刺针

     2.血液辐照仪

     七、手术室、急救室、诊疗室设备及器具

     1.洁肠水疗仪

     2.肠道水疗仪

     八、口腔科材料

     1.齿科种植体

     2.高分子义齿材料

     3.充填材料

     九、医用卫生材料及敷料

     壳聚糖类产品

     十、介入器材

     腔静脉滤器

     十一、体外诊断试剂

     1.血糖试纸

     来源：广东食品药品监督管理局

     本文为转载，版权属原作者。

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     05 ISO13485:2015(DIS)权威解读

     06 医疗器械注册核查常见问题汇总

     07 豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做

     08 医疗器械产品注册收费标准

     09 创新医疗器械特别审批审查结果汇总(持续更新)

     10 医疗器械灭菌工艺的验证方法介绍

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