恭喜！70个医疗器械产品获注册证
2016/2/19 弗锐达医疗器械资讯
序号
受理号
品种名称
申请人
1
准 14-1335
突触素检测试剂盒(免疫组织化学法)
广州安必平医药科技股份有限公司
2
准 14-2280
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
3
准 14-2290
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
4
准 14-2304
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
5
准 14-5057
电切镜及附件
桐庐优视医疗器械有限公司
6
准 15-0357
蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
7
准 15-0358
粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
8
准 15-0359
屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
9
准 15-0360
普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
10
准 15-0361
艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
11
准 15-0362
猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
12
准 15-0364
柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
13
准 15-0365
交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
14
准 15-0371
狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
15
准 15-0372
屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
16
准 15-0373
花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
17
准 15-0375
小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
18
准 15-0376
牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
19
准 15-0377
羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
20
准 15-0378
鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
21
准 15-0379
鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
22
准 15-0386
蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
23
准 15-0387
大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
24
准 15-0388
牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
25
准 15-0426
虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
26
准 15-0449
综合3项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
27
准 15-0450
吸入9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
28
准 15-0477
总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
29
准 15-0583
食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
30
准 15-0610
腺病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
深圳市普瑞康生物技术有限公司
31
准 15-0921
丙型肝炎病毒抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
32
准 15-0923
乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广州海力特生物科技有限公司
33
准 15-1129
复合前列腺特异性抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
34
准 15-1228
一次性使用麻醉穿刺包
南通恒泰医疗器材有限公司
35
准 15-1259
一次性使用静脉输液针
江苏华达医疗器械有限公司
36
准 15-1260
一次性使用无菌注射针
江苏华达医疗器械有限公司
37
准 15-1292
一次性使用精密过滤袋式输液器
成都市新津事丰医疗器械有限公司
38
准 15-1337
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
上海科华生物工程股份有限公司
39
准 15-1339
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
上海科华生物工程股份有限公司
40
准 15-1341
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
上海科华生物工程股份有限公司
41
准 15-1355
一次性使用无菌注射针
沈阳市北华医材有限公司
42
准 15-1357
一次性使用静脉输液针
沈阳市北华医材有限公司
43
准 15-1384
糖类抗原CA19-9测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京利德曼生化股份有限公司
44
准 15-1402
一次性使用无菌注射器 带针
江苏长城医疗器械有限公司
45
准 15-1405
一次性使用无菌注射针
江苏长城医疗器械有限公司
46
准 15-1455
一次性使用输液用连通管
德清县新德意医疗器械有限公司
47
准 15-1491
一次性使用输液器 带针
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
48
准 15-1492
一次性使用输血器 带针
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
49
准 15-1493
一次性使用滴定管式输液器 带针
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
50
准 15-1495
一次性使用精密过滤输液器 带针
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
51
准 15-1510
脊柱后路内固定器
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
52
准 15-1515
椎体融合器
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
53
准 15-1537
糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
54
准 15-1539
糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
55
准 15-1544
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
56
准 15-1547
糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
57
准 15-1788
空心螺钉
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
58
准 15-1789
接骨螺钉
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
59
准 15-1798
一次性使用连接管
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
60
准 15-1851
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)
北京玛诺生物制药有限公司
61
准 15-1903
丙型肝炎病毒抗体质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
62
准 15-1922
一次性使用无菌胰岛素注射器
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
63
准 15-2093
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
深圳康生保生物技术有限公司
64
准 15-2116
生理氯化钠溶液
广州百特医疗用品有限公司
65
准 15-2155
一次性使用输注泵
新乡市华西卫材有限公司
66
准 15-2260
脊柱内固定器
常州迪恩医疗器械有限公司
67
准 15-2359
金属解剖型接骨板
天津市金兴达实业有限公司
68
准 15-2418
髋关节假体 远端塞
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
69
准 15-2419
髋关节假体 聚乙烯髋臼
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
70
准 15-2420
髋关节假体 中控体
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
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